Ледибон — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

ЛЕДИБОН

Клинико-фармакологическая группа

Противоклимактерический эстрогенный препарат

Действующее вещество

— тиболон (tibolone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой «е» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (микронизированный) — 12.5 мг, лактозы моногидрат (лактоза прямого прессования) — 74.5 мг, крахмал картофельный — 9.5 мг, аскорбил пальмитат — 500 мкг, магния стеарат — 500 мкг.

28 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
28 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоклимактерический препарат.

При приеме внутрь тиболон быстро метаболизируется с образованием трех соединений, которые определяют фармакодинамические характеристики препарата Ледибон. Два метаболита тиболона (3α-гидрокситиболон и 3β-гидрокситиболон) обладают эстрогеноподобной активностью, в то время как третий метаболит — Δ4-изомер тиболона обладает гестагеноподобной и андрогеноподобной активностью.

Препарат Ледибон восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузе, облегчая связанные с их недостатком симптомы, такие как вазомоторные расстройства («приливы», повышенное потоотделение ночью), раздражительность, сухость и дискомфорт во влагалище, снижение настроения и либидо и прочее.

Ледибон предотвращает потерю костной массы после наступления менопаузы или удаления яичников.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

Абсорбция высокая.

Метаболизируется в печени с образованием гидрофильных продуктов, часть из которых фармакологически активна.

Выведение

Выводится почками (в т.ч. метаболиты) и через кишечник.

Показания

— лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе;

— профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.

Противопоказания

— период менее года после последней менструации;

— диагностированный (в т.ч. в анамнезе) рак молочной железы или подозрение на него;

— диагностированные (в т.ч. в анамнезе) злокачественные эстрогензависимые опухоли (например, рак эндометрия) или подозрение на них;

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— нелеченая гиперплазия эндометрия;

— тромбозы (венозные или артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз и тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);

— диагностированные тромбофлебические состояния (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III);

— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе;

— выраженные или многочисленные факторы риска развития венозного или артериального тромбоза (в т.ч.

фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца и подострый бактериальный эндокардит, неконтролируемая артериальная гипертензия, расширенное оперативное вмешательство, сопровождающееся длительной иммобилизацией, обширная травма, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), курение в возрасте старше 35 лет;

— сердечно-сосудистая недостаточность в стадии декомпенсации;

— острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

— печеночная недостаточность;

— злокачественные или доброкачественные опухоли печени (в т.ч. аденома печени) в настоящее время или в анамнезе;

— порфирия;

— отосклероз, возникший при предыдущей беременности или при применении гормональных контрацептивных препаратов в анамнезе;

— редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы lapp, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.

С осторожностью

Если какое-либо из приведенных ниже состояний/заболеваний имеется в настоящее время, наблюдалось ранее и/или обострялось при беременности или предыдущей гормонотерапии, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением врача. К таким состояниям/заболеваниям относятся:

— сердечно-сосудистая недостаточность без признаков декомпенсации;

— наличие факторов риска эстрогензависимых опухолей (например, наличие рака молочной железы у ближайших родственников (мать, сестры));

— контролируемая артериальная гипертензия;

— повышение концентрации холестерина в крови;

— нарушения углеводного обмена, сахарный диабет как при наличии, так и при отсутствии осложнений;

— желчнокаменная болезнь;

— мигрень или сильная головная боль;

— СКВ;

— гиперплазия эндометрия в анамнезе;

— эпилепсия;

— бронхиальная астма;

— почечная недостаточность;

— отосклероз, не связанный с беременностью или предшествующим применением гормональных контрацептивных препаратов.

Следует принимать во внимание, что эти состояния/заболевания могут рецидивировать или обостряться во время лечения тиболоном.

Дозировка

Препарат Ледибон следует принимать по истечении 12 мес после последней естественной менструации. Если препарат Ледибон начать принимать раньше указанного срока, то увеличивается вероятность нерегулярных кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.

Перед началом применения препарата Ледибон следует исключить злокачественные новообразования органов репродуктивной системы, независимо от того, принимает женщина другой препарат ЗГТ или нет, особенно в случае появления кровянистых выделений из половых путей.

При лечении препаратом Ледибон нет необходимости добавлять гестагенсодержащие препараты.

Обратите внимание

Рекомендуемая доза препарата — 1 таб./сут. Предпочтительно принимать препарат в одно и то же время суток, таблетки следует проглатывать, запивая водой.

Правила приема таблеток

Блистеры с препаратом Ледибон маркированы днями недели. Следует начинать применение препарата с приема таблетки, отмеченной текущим днем.

Например, если день приема совпадает с понедельником, то необходимо принять таблетку, отмеченную понедельником, из верхнего ряда блистера. Далее следует принимать таблетки, согласно дням недели.

Из следующего блистера таблетки принимаются без пропусков и перерывов. Не следует допускать пропуска в применении препарата при смене блистера или упаковки.

Пропуск приема таблетки

Если пропущен прием очередной таблетки, дальнейшая тактика зависит от времени опоздания от запланированного приема. Если пропуск составляет менее 12 ч, необходимо принять пропущенную таблетку, как можно скорее.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, следует пропустить прием, и принять следующую таблетку в обычное время. Не рекомендуется принимать 2 таблетки одновременно для восполнения пропущенной дозы.

Переход с циклического или непрерывного режима применения препарата для ЗГТ на тиболон

При переходе с циклического режима применения препарата для ЗГТ лечение препаратом Ледибон необходимо начинать на следующий день после завершения предыдущей схемы лечения. В случае перехода с непрерывного режима применения комбинированного препарата для ЗГТ лечение можно начинать в любое время.

У пациенток пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

В данном разделе описываются нежелательные эффекты, которые были зарегистрированы в ходе 21 плацебо-контролируемого исследования (включая исследование «Оценка влияния тиболона на частоту возникновения новых переломов позвонков у женщин в постменопаузе с остеопорозом» (LIFT) [Long Term Intervention on Fractures with Tibolone]) с участием 4079 женщин, получавших тиболон в терапевтических дозах (1.25 или 2.5 мг), и 3476 женщин, получавших плацебо. Длительность лечения в данных исследованиях составляла от 2 мес до 4.5 лет. Ниже приведены нежелательные эффекты, которые статистически достоверно чаще имели место при лечении тиболоном, чем при применении плацебо.

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1% и 1% и 0.1% и 1% и 0.1% и 1% и 30 кг/м2), беременность и послеродовый период, СКВ и рак. У пациенток после проведенных хирургических вмешательств необходимо особое внимание уделять профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ в послеоперационный период.

Важно

При необходимости продолжительной иммобилизации после операции рекомендовано временное прекращение применения препарата Ледибон за 4-6 недель до проведения операции. Лечение не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины не восстановится двигательная активность.

Женщинам, у которых указание на ВТЭ в анамнезе отсутствует, но которые имеют родственников первой степени родства, имеющих указание в анамнезе на тромбоз в молодом возрасте, может быть предложен скрининг (следует информировать женщину, что при скрининге выявляется лишь часть тромбофилических состояний).

Если выявлено тромбофилическое состояние, которое обособлено от тромбоза у родственников, или серьезное нарушение (например, дефицит антитромбина, протеина S, протеина С или комбинация нарушений), применение препарата Ледибон противопоказано.

В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск применения ЗГТ или тиболона.

Если после начала лечения развивается ВТЭ, применение препарата необходимо прекратить. Пациентку следует информировать о необходимости немедленного обращения к врачу при появлении симптомов потенциальной тромбоэмболии (например, боль и односторонний отек нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин с наличием или отсутствием ИБС, которые получали ЗГТ комбинированными препаратами (эстроген/гестаген) или препаратами, содержащими только эстроген.

В эпидемиологических исследованиях с использованием базы GPRD не было получено доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин в постменопаузе, которые получали тиболон.

Ишемический инсульт

Терапия тиболоном увеличивает риск возникновения ишемического инсульта, начиная с первого года применения. Абсолютный риск возникновения инсульта строго зависит от возраста, и, следовательно, данный эффект тиболона тем больше, чем старше возраст.

При возникновении необъяснимых мигренеподобных головных болей с или без нарушения зрения необходимо как можно быстрее обратиться к врачу.

Совет

В этом случае не следует принимать препарат до тех пор, пока врач не подтвердит безопасность продолжения ЗГТ, поскольку такие головные боли могут быть ранним диагностическим признаком возможного инсульта.

Другие состояния

По имеющимся данным, применение тиболона приводило к значительному дозозависимому снижению холестерина ЛПВП (с -16.7% при дозе 1.25 мг до -21.8% при дозе 2.5 мг после 2 лет применения).

Также снижалась общая концентрация триглицеридов и ЛПОНП. Снижение концентрации общего холестерина и холестерина ЛПОНП не являлось дозозависимым. Концентрации холестерина ЛПНП не изменялись. Клиническое значение этих данных пока неизвестно.

Женщины с уже имеющейся гипертриглицеридемией должны находиться под тщательным наблюдением врача во время применения препарата Ледибон, т.к. редкие случаи значительного повышения концентрации триглицеридов в плазме крови, способствующие развитию панкреатита, отмечались во время терапии эстрогенами при данном состоянии.

Лечение тиболоном приводит к очень небольшому снижению тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) и общего Т4. Концентрация общего Т3 не изменяется. Ледибон снижает концентрацию глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), тогда как концентрации кортикостероидсвязывающего глобулина (КСГ) и циркулирующего кортизола не изменяются.

Следует учитывать повышенный риск развития деменции в случае начала терапии тиболоном у женщин в возрасте старше 65 лет.

На фоне применения препарата Ледибон существует вероятность задержки жидкости. В связи с этим необходимо тщательное наблюдение за пациентками с сердечной или почечной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено какого-либо отрицательного действия препарата на концентрацию внимания и реакцию, способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата Ледибон при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. В случае возникновения беременности лечение препаратом Ледибон необходимо немедленно прекратить.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан к применению при остром заболевании печени или заболевании печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме; печеночной недостаточности; злокачественных или доброкачественных опухолях печени (в т.ч. аденома печени) в настоящее время или в анамнезе.

Применение в пожилом возрасте

У пациенток пожилого возраста проводить коррекцию дозы не требуется.

Следует учитывать повышенный риск развития деменции в случае начала терапии тиболоном у женщин в возрасте старше 65 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/ladybon/

Ледибон аналоги

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России.

База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство.

На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Читайте также:  Физиотерапия при артрозе коленного сустава 1 и 2 степени

ИНСТРУКЦИЯдля медицинского применения препарата

Ледибон

Описание фармакологического действия
Обладает также слабовыраженной андрогенной и анаболической активностью. Нивелирует климактерические изменения гипоталамо-гипофизарной системы. Снижает уровень ФСГ и ЛГ у женщин в менопаузе. У фертильных женщин подавляет овуляцию.
Оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку влагалища. Предотвращает остеопороз, снижает уровень фосфатов и кальция в сыворотке крови. Снижает выраженность климактерической вегетативной дисфункции (приливы, повышенное потоотделение, головные боли), улучшает либидо и психоэмоциональное состояние (повышает уровень центральных и периферических опиоидов).

Состав 1 табл.

активное вещество:
тиболон 2,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (микронизированный) — 12,5 мг; лактозы моногидрат (лактоза прямого прессования) — 74,5 мг; крахмал картофельный — 9,5 мг; аскорбил пальмитат — 0,5 мг; магния стеарат — 0,5 мг
Показания к применениюМенопауза (естественная и хирургическая), остеопороз при эстрогенной недостаточности (профилактика).

Форма выпуска
таблетки 2.5 мг; блистер 28 пачка картонная 1;

таблетки 2.5 мг; блистер 28 пачка картонная 3;

Фармакодинамика
Гестагенный препарат, обладает также анаболической, слабой андрогенной и эстрогенной активностью. Способствует снижению секреции гонадотропных гормонов.

Тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузном периоде, снижает концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке крови, смягчает такие проявления климактерического синдрома, как приливы крови к коже лица, повышенное потоотделение, головные боли. Положительно влияет на либидо и настроение (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов).
Оказывает трофическое действие на слизистую оболочку влагалища, не стимулируя пролиферацию эндометрия.

Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм

Абсорбция высокая.
Метаболизируется в печени с образованием гидрофильных продуктов, часть из которых фармакологически активна.
Выведение
Выводится почками (в т.ч. метаболиты) и через кишечник.

Использование во время беременности
Применение при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности во время применения препарата лечение необходимо немедленно прекратить.

Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, гормонозависимые опухоли (или подозрение на них), влагалищное кровотечение неясной этиологии, тромбофлебит и тромбоэмболия (в т.ч.

Обратите внимание

в анамнезе), тяжелое нарушение функций печени, сердечно-сосудистая недостаточность, цереброваскулярные расстройства; отосклероз, возникший во время беременности или при лечении стероидами; в период менее 1 года после последней менструации, нелеченная гиперплазия эндометрия, порфирия, беременность, кормление грудью.

Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нарушение зрения, депрессия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны мочеполовой системы: метроррагия, пролиферация эндометрия.
Прочие: отек голеней, боль в спине, руках и ногах, изменение массы тела, усиление роста волос на лице, кожный зуд, сыпь, себорейный дерматит.

Способ применения и дозы
Препарат назначают по 1 таб./сут ежедневно. Таблетку следует проглатывать, запивая водой или напитками, предпочтительно в одно и то же время суток. Минимальная продолжительность лечения — 3 мес.

У пожилых пациенток проводить коррекцию дозы не требуется.
Прием препарата начинают через 1 год после последней менструации или сразу же после хирургической менопаузы.

Правила приема таблеток
Начинают принимать таблетки из верхнего, обведенного в рамку ряда, первой принимают ту, которая помечена соответствующим днем недели. В последующие дни — по 1 таб./сут в направлении, указанном стрелкой, до тех пор, пока не будет принята вся упаковка.

Пропуск приема таблетки
Если пропуск составляет менее 12 ч от запланированного времени приема, то необходимо принять пропущенную таблетку, с последующим приемом оставшихся таблеток в обычное запланированное время. Если же после запланированного времени
приема таблетки прошло более 12 ч, следует пропустить прием не принятой вовремя таблетки, но оставшиеся таблетки следует принимать в обычное запланированное время.Передозировка
Симптомы: нарушение функции ЖКТ.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействия с другими препаратами
Т.к. препарат Ледибон способствует повышению фибринолитической активности крови, он может усиливать действие антикоагулянтов.

Меры предосторожности при приеме
Не следует принимать препарат в период до истечения 12 мес после последней естественной менструации. Если препарат начать принимать раньше указанного срока, то увеличивается вероятность нерегулярных кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.

Необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, нарушением функции почек и сахарным диабетом. Следует иметь в виду, что на фоне тиболона возможно снижение уровней общего и свободного тироксина и тироксинсвязывающего глобулина.
При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных печеночных тестов лечение прекращают.

Особые указания при приеме
При лечении симптомов эстрогенной недостаточности в постменопаузе использовать препарат Ледибон следует только в отношении тех симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни.

Препарат Ледибон не предназначен для использования в качестве контрацептива.
В процессе лечения возможно повышение чувствительности больных к антикоагулянтам вследствие повышения фибринолитической активности крови.
При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных печеночных тестов лечение прекращают.
В период лечения необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, почечной недостаточностью, сахарным диабетом.
На фоне лечения возможно снижение концентраций общего и свободного Т4 и тироксинсвязывающего глобулина.
Во всех случаях необходимо проводить тщательную оценку риска и пользы лечения (не менее 1 раза в год).
Заместительную гормональную терапию следует продолжать в период времени, когда польза от терапии превышает риск.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не отмечено какого-либо действия препарата на концентрацию внимания и реакцию, способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке.

Срок годности
24 мес.

Источник: https://analogi.info/ledibon

Ледибон – все подробности о сильных и слабых сторонах препарата

Ледибон – инструкция по применению, цена, отзывы женщин и врачей – главные моменты, что интересуют женщин, которые столкнулись с проблемой климакса. Препарат помогает женщинам пройти сложный этап угасания репродуктивных функций без особых трудностей. Ледибон при климаксе – одно из первых лекарств, рекомендованных врачами.

Форма выпуска, принцип действия

Средство производится в форме таблеток белого цвета. Активным компонентом выступает тиболон. В медицине представлен, как противоклиматический препарат.

Устраняет симптомы эстрогенной недостаточности, служит профилактическим средством против остеопороза. Гормональное средство искусственно повышает уровень эстрогенов.

Ледибон при климаксе сглаживает болезненные симптомы менопаузы, делает женщину уравновешенной, трудоспособной.

Инструкция применения

Средство начинают принимать, когда после последних естественных месячных пройдет не менее 1 года. При несоблюдении этого правила у женщин во время терапии появляются кровянистые выделения, в том числе, повышается риск кровотечения.

Накануне терапии женщина должна пройти обследование на наличие злокачественной опухоли. Такие новообразования зависят от количества эстрогенов. Повышение их количества способствует росту опухоли. Ледибон при климаксе принимают 1 раз в сутки. Желательно гормональные средства пить в одинаковое время.

Предпочтительно перед сном. Таблетку запивают небольшим количеством жидкости.

Правила приема таблеток

На упаковке возле каждой таблетки указаны дни недели. Начинать пить средство нужно с верхнего ряда с подходящим днем недели. К примеру, если терапия начинается во вторник, необходимо найти соответствующее обозначение, выпить именно ту таблетку. Всегда следить за тем, чтобы не было пропуска. Если это все же случилось, дальнейшая схема приема несколько меняется.

  • Прошло менее 12 часов – выпить таблетку при первой возможности.
  • Прошло более 12 часов – пропустить день. На следующий выпить 1 таблетку в обычное время.

Часто возникает ситуация. Когда женщина отказывается от одного средства, переходит на другое. Если до этого лекарство принималось циклически, нужно дождаться окончания схемы. Только после этого начинать применять Ледибон при климаксе. При непрерывной терапии переходить на новый препарат можно в любое время.

Случаи передозировки возникают крайне редко. Обычно такое происходит после приема сразу нескольких таблеток. Лечение симптоматическое. Распознать передозировку можно по слабому самочувствию, тошноте, рвоте, головокружению.

Противопоказания

Гормональный препарат следует принимать только после консультации со специалистом, с учетом индивидуальных особенностей организма. Существует ряд противопоказаний, согласно которым следует отказаться от Ледибона или же скорректировать дозу.

  1. Прошло меньше 12 месяцев после менструации.
  2. Обнаружены раковые новообразования, злокачественные эстрогенозависимые опухоли.
  3. Присутствуют кровотечения непонятного происхождения.
  4. Имеется гиперплазия эндометрия, проблемы со свертыванием крови, тромбозы.
  5. Присутствует сердечно-сосудистая недостаточность.
  6. Заболевания печени.
  7. Отосклероз, возникший после применения предыдущих гормональных препаратов.
  8. Наследственные заболевания, связанные с усвоением глюкозы.
  9. Индивидуальная непереносимость компонентов.

Относительными противопоказаниями являются:

  • генетическая склонность к раковым новообразованиям;
  • артериальная гипертензия, поддающаяся контролю;
  • сахарный диабет, болезни, связанные с нарушением обмена веществ;
  • желчекаменная болезнь, проблемы с почками;
  • эпилепсия;
  • сильная либо продолжительная головная боль;
  • бронхиальная астма.

В таких случаях Ледибон при климаксе принимается под контролем врача. Периодически женщина проходит обследование, особенно в начале терапии. В процессе лечения возможно обострение имеющейся болезни.

Побочные эффекты

Появление нежелательных эффектов зависит от индивидуальных особенностей организма. Одни женщины испытывают слабость и сильную головную боль, другие жалуются на тошноту. В каждом случае ситуация развивается по-разному. Возможны следующие проявления во время терапии:

  • боль в животе;
  • нарушение пищеварения;
  • высыпания на коже в виде акне;
  • усиленный рост волос на лице;
  • головокружение, слабость;
  • боль в молочных железах, увеличение груди;
  • молочница и все связанные с нею симптомы;
  • влагалищные кровянистые выделения;
  • тошнота;
  • увеличение массы тела;
  • головная боль;
  • нарушение зрения;
  • депрессия;
  • нарушение сна;
  • возбужденное нервное состояние;
  • лень, апатия.

Данные проявления носят слабовыраженный характер. Усиливаются и ослабевают самостоятельно. Поскольку Ледибон при климаксе принимают продолжительное время, в среднем 5 лет, повышается риск развития определенных патологий.

  • Рак шейки матки, молочной железы, эндометрия, яичника. Ситуация появляется при одновременном приеме эстрогенных препаратов с гестагенными. Частота появления рака молочной железы увеличивается в 2 раза. Раковая опухоль в половых органах появляется чаще в тех случаях, если до начала лечения не было проведено исследование организма на наличие новообразований либо подозрение на них.
  • Ишемический инсульт. Абсолютный риск приступа инсульта зависит от возраста женщины. При длительном приеме препарата в возрасте от 50 до 59 лет на 1 тыс. женщин приходится 3 инсульта. После 60 лет – 11 инсультов. Ледибон при климаксе, принимаемый на протяжении 5 лет увеличивает количество инсультов до 4 дополнительных случаев.
  • Венозная тромбоэмболия. Риск появления тромбоза увеличивается в 3 раза. Часто ситуация возникает в первый год применения Ледибона. А также при комбинировании с гестагенными средствами.

В ряде случаев начинаются проблемы с артериальным давлением, нарушается пищеварения, развиваются гастриты, энтероколиты, кишечная непроходимость. Наблюдаются заболевания желчного пузыря, печени, почек. Появляются проблемы с кожей – дерматиты, аллергия, экзема. Данные проявления касаются приема всех аналогичных гормональных препаратов.

Отзывы женщин говорят о том, что препарат быстро справляется с симптомами климакса, но и побочные эффекты не заставляют себя ждать.

Марина:

Инесса:

Особые указания

Ледибон при климаксе назначают исходя из имеющихся нежелательных симптомов, что ухудшают качество жизни женщины, наличия заболеваний, с учетом индивидуальных особенностей организма.

В том случае, если польза от приема таблеток значительно превышает риск для здоровья. Каждый год женщина должна проходить обследование.

Специалист оценивает состояние ее здоровья, принимает решение о дальнейшей терапии либо отмене препарата.

Ледибон при климаксе отменяют в срочном порядке, если:

  • обнаружена индивидуальная непереносимость;
  • появилась желтуха;
  • ухудшаются функции печени;
  • внезапно повышается артериальное давление, что ранее не наблюдалось;
  • появилась сильная головная боль, мигрень.

В течение первых 3 месяцев терапии наблюдаются незначительные кровяные выделения из влагалища, что не является основанием для прекращения лечения. Если же кровь появляется через 6 месяцев после начала терапии, не прекращается более полугода, присутствует после отмены препарата, следует обратиться за помощью к специалисту. Часто в подобных случаях диагностируют рак эндометрия.

С осторожностью назначают Ледибон при климаксе, при почечной, печеночной недостаточности.

Стоимость препарата

Средство отпускается в аптеках по рецепту. Хранится 2 года с момента изготовления. Купить можно в любом аптечном пункте. Стоимость может отличаться. Зависит исключительно от места расположения аптеки, ценовой политики заведения. Средняя цена 1 пластинки с таблетками 28 штук 900 рублей. Упаковка из 84 таблеток стоит около 2700 руб.

Читайте также:  Гонартроз коленного сустава 3 степени - лечение

Аналогами препарата выступают Фемостон, Прогинова, Велледиен, Ливиал.

Что говорят врачи

Мнение специалистов сводятся к тому, что принимать препарат в период менопаузы можно в течение 7 лет. Терапия не предусматривает временный перерыв. Клиентки, которые самостоятельно решают прекратить лечение, отмечают возвращение климатических симптомов уже с первого месяца.

При отсутствии побочных эффектов, нет смысла отменять таблетки, но обязательно ежегодное обследование, даже если ничего не беспокоит. Следует сделать маммографию, осмотр гинеколога, УЗИ органов малого таза. Переходить на препараты растительного происхождения тоже не стоит. Они малоэффективны.

Многие пациентки задают вопрос, сколько пить препарат при климаксе, если чувствуют они себя уже хорошо.Для каждой женщины сроки определяет специалист, они индивидуальны. Самая продолжительная терапия длится 7 лет. Может потребоваться корректировка дозы.

Когда женщины принимают в день не 1 таблетку, а ¼ ее часть.

Если Вы применяли Ледибон, оставьте свои отзывы в комментариях к статье, они будут полезны другим женщинам после 40 лет и не только!

Источник: https://vmenopauze.ru/aptechka/ledibon.html

Противоклиматический препарат Ледибон: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и женщин

Препарат ЛедиБон — средство, которое поможет решить проблему симптомов климакса, способствует нормализации цикла и улучшения женского здоровья.

ЛедиБон: описание, состав, форма выпуска, производитель

Лекарственное средство является противоклимактерическим препаратом. Из-за климакса у женщин часто возникает повышенная потливость во время сна, приливы, головные боли, раздражительность. Симптоматика вызвана возрастными изменениями в организме женщины.

Для того чтобы избавиться от симптомов, врачи назначают гормоны своим пациенткам. Чтобы помочь женщинам преодолеть неприятные симптомы и нормализовать здоровье во время климакса, было разработано лекарственное средство.

Медикамент оказывает анаболическое действие, восполняет недостаток эстрогенов в период менопаузы.

Состав препарата

Препарат имеет фармакологическую форму круглых таблеток плоской формы белого цвета. Эффективности удалось добиться благодаря действенному составу, который включает в себя:

  • тиболон;
  • картофельный крахмал;
  • лактозу;
  • аскорбил пальмитат;
  • магний стеарат.

Основным активным веществом является тиболон, содержание которого 2,5 мг.

Медикамент имеет полностью натуральный состав и не оказывает негативного воздействия на организм.

Форма выпуска

Средство имеет форму таблеток, которые находятся в специальных блистерах. В одном блистере находится 28 штук. Всего в одной картонной коробке находится 3 блистера, и общее количество таблеток составляет 84 штуки. Таблетки имеют оттенки белого цвета. Форма плоская и округлая создана для удобного употребления пациентом.

Производитель

ЛедиБон является импортным лекарством. Изготовителем является компания ЗЕНТИВА, которая находится в Праге, Чешская Республика. В России имеются официальные представители и дилеры, у которых непосредственно можно приобрести товар или обратиться с возможными вопросами или претензиями.

Фармакологические свойства

Лекарство имеет экстрагенный эффект. После употребления средства увеличивается уровень эстрогенов, чем уменьшается негативное действие менопаузы.

Лекарственный препарат укрепляет костную массу и препятствует ее разрушению, смягчает такие проявления как «приливы», головные боли, повышенное потоотделение, раздражение. Мягко воздействует на слизистую оболочку влагалища.

Часть таблеток выводится почками, а остаток лекарства через кишечник.

Показания к применению:

Средство назначают врачи во время климакса и острых нарушений со здоровьем. Менопауза может возникнуть по разным причинам (естественная и хирургическая), остеопороз при эстрогенной недостаточности. Предотвращение развития остеопороза и переломов костей у женщин в период менопаузы при противопоказаниях на другие лекарства или их непереносимости.

Противопоказания и передозировка

Средство имеет полностью натуральный состав и практически не оказывает негативного воздействия на организм. Кроме того не стоит употреблять медикамент при:

  • функциональном нарушении печени и почек;
  • сердечной недостаточности;
  • отосклерозе;
  • индивидуальной непереносимости к отдельным и второстепенным компонентам препарата;
  • влагалищном кровотечение;
  • беременности;
  • раке груди или подозрении на него;
  • рак печени, порфирия;
  • редкие заболевания передающиеся по наследству;
  • непереносимость галактозы;
  • в период кормления грудью;
  • при венозном или артериальном тромбозе;
  • стенокардия;
  • послеоперационный период;
  • тяжелая травма;
  • ожирение;
  • курение;
  • эпилепсия.

При приеме внутрь сразу нескольких таблеток, токсических симптомов не выявлено.

При увеличении дозы лекарственного средства ЛедиБон, у женщин может начаться вагинальное кровотечение, рвота, тошнота.

Лечение: симптоматическое.

Препарат ЛедиБон при климаксе: перечень положительного воздействия

Женщинам таблетки назначают, если в организме присутствуют признаки климакса. Действует медикамент мягко, но при этом эффективно. При постоянном применении отмечается следующая эффективность медикамента:

  • За счет приведения в норму уровня гормонов, улучшается общее состояние сосудистых стенок, что в дальнейшем устраняет приливы.
  • Восстанавливается сердечный ритм.
  • Работа половых желез приходит в норму и при этом уменьшается потливость.
  • Костная ткань восстанавливается, при этом проходят боли в суставах и спине, уменьшается риск развития остеопороза.
  • Слизистая оболочка влагалища становиться эластичной и плотной, при этом устраняется ее сухость.
  • Кровотечения из влагалища прекращаются.
  • Нормализуется настроение и устраняется тревожность.

Использование лекарства в период беременности и лактации

Применять лекарственное средство во время лактации запрещено. При беременности лечение таблетками ЛедиБон нужно немедленно прекратить, так как действие лекарства на беременность не выяснено.

Инструкция по применению

Для того чтобы получить эффективный результат важно принимать средство регулярно. Сошласно инструкции по применению ЛедиБона прием медикамента осуществляют в одно и то же время суток. Препарат необходимо начинать принимать через 12 месяцев после окончания месячных.

Не нужно начинать курс приема ранее, потому что это может вызвать дополнительную выработку кровяных выделений из влагалища.

Лекарство необходимо принимать 1 раз в сутки по одной таблетке. На Блистере таблеток указаны определенные дни и недели. Принимать необходимо таблетку, соответствующую дню недели.

Например, если прием лекарства нужно осуществить в понедельник, то таблетку нужно принять соответственно отмеченную в блистере и важно не перепутать. Далее принимать лекарство нужно аналогично дням недели. Во время употребления препарата необходимо стараться не пропускать дни употребления медикамента.

Не рекомендуется принимать несколько таблеток за раз.

ЛедиБон или Ливиал: что лучше

Лекарственные препараты ЛедиБон и его аналог Ливиал являются высокоэффективными противоклимактерическими препаратами, но препарат ЛедиБон имеет меньше побочных эффектов, а также имеет цену ниже, чем лекарственное средство Ливиал.

Производитель Ливиала

Н.В. Органон (Нидерланды) Kloosterstraat 6, 5349 АВ OSS

5349 АВ Осc, Клоостерштраат 6

Стоимость и отзывы ЛедиБон

Цены на ЛедиБон в аптеках на лекарственный препарат не самые дешевые. Средняя цена на препарат, который состоит из 3 блистеров 2400 руб. Если вы не желаете приобретать целую упаковку и вам нужно купить один блистер, то его цена составит на 879 рублей.

Отзывы женщин о препарате ЛедиБон:

Светлана, Москва

Моей сестре назначили тиболон в таблетках. В аптеке посоветовали таблетки ЛедиБон. Принимает она эти таблетки уже год. Общее состояние нормализовалось, перестала болеть спина, приливы жара прекратились, головные боли ушли, онастала менее раздражительна.

Валентина, Тула

Была на осмотре в медицинском центре (часто болит голова, ночью просыпаюсь от того, что ночная рубашка мокрая, повышенная нервозность), врач посоветовал мне принимать ЛедиБон. После месячного приема улучшилось настроение, перестала сильно потеть, стала понемногу худеть.

Александра, Волгоград

Важно

Принимаю препарат около полугода. Пропал хруст в суставах, перестали болеть руки в плече, раньше не могла резко поднять руки, прекратились головные боли. Девочки рекомендую данное средство.

Помочь себе во время приливов можно не только препаратами:

Источник: http://venerolog-ginekolog.ru/gynecology/medicament/ledibon.html

Ледибон — Отзывы о Ледибоне — Аналоги

Комментарии Facebook Odnoklassniki VKontakte

Ледибон относится к лекарственной группе гестагенных гормональных средств. Снижает секрецию гормонов, ослабляет симптомы климакса, задерживает разрушение костной ткани. Повышает либидо, положительно влияет на слизистую оболочку влагалища.

Ледибон сделан на основе Тибилона. Это вещество имеет слабовыраженную анаболическую и эстрогенную активность.

Показания:

  • климакс;
  • профилактика климактерического остеопороза.

Этот препарат можно принимать только через год после прекращения месячных. После хирургического вмешательства его можно принимать сразу.

Противопоказания

Ледибон имеет множество противопоказаний, его нельзя принимать, если имеются:

  • гормонозависимые опухоли;
  • влагалищное кровотечение неясной этиологии;
  • тромбоэмболия;
  • сердечно сосудистая недостаточность;
  • тромбофлебит;
  • цереброваскулярные расстройства;
  • гиперчувствительность;
  • тяжелое нарушение функций печени.

Побочные эффекты

Во время приема Ледибона могут появиться нежелательные явления, такие как:

  • изменение массы тела;
  • диарея;
  • головокружение;
  • отеки голени;
  • себорейный дерматоз;
  • усиленный рост волос на лице;
  • эндометрия.

Аналоги

К аналогам Ледибона можно отнести следующие лекарства:

Отзывы оЛедибоне

Отзывы женщин о Ледибоне противоположные, многие ссылаются на появление различных отрицательных побочных эффектов.

К положительным действиям относят хорошую переносимость, нормализацию сна, исчезновение приливов через месяц лечения, появление сексуального желания, исчезновение перепадов настроения.

Отрицательные отзывы о Ледибоне чаще сводятся к описанию неприятных побочных эффектов: приливы не проходят, ночью стали болеть руки, появляется сильная отечность, постоянно болит голова.

Есть и такие отзывы, в которых пишут, что препарат не принес никакой пользы.

Но даже те пациенты, которым препарат отлично помогает, жалуются, что после того, как начали его принимать, не могут обходиться без гормональных средств, хотя понимают, что гормоны разрушают организм:

  • Принимала Ледибон в течение трех лет, все пришло в норму, и поэтому решила сделать перерыв. Но в конце второй недели вернулись все прелести климакса. Пришлось снова его принимать.

Врачи отзываются о Ледибоне, как об эффективном, относительно недорогом и безопасном препарате при лечении климакса.

Стоимость упаковки Ледибона (48 табл.) составляет от 987 р. до 1234 р.

Общий рейтинг: 3.7 из 5Пожалуйста войдите на сайт, чтобы оставлять комментарииОбщий рейтинг: 3.7 из 5Самое обсуждаемое за неделю

Источник: http://zhivizdorovim.ru/lekarstva/mochepolovaya-sistema-i-polovye-gormony/11602-ledibon.html

Таблетки Леди Бон: прием лекарства при климаксе, инструкция по применению, отзывы женщин и врачей

Угасание репродуктивной функции женского организма сопровождается гормональными расстройствами, которые проявляются различными симптомами: потливостью, сменой настроения, нарушением сна и другими.

Помогает перенести эти симптомы при климаксе лекарство Леди Бон (Ледибон) — противоклимактерический препарат в виде таблеток для внутреннего приема.

Инструкция по применению Ледибон, цена, отзывы врачей — вся эта информация доступна для каждой женщины.

Характеристика лекарства

Активный компонент таблеток — тиболон, вещество из группы анаболических стероидов. В одной таблетке Ледибона содержится 2,5 мг тиболона.

Вещество обладает эстрогенной и гестагенной активностью, способно приводить в норму работу гипоталамо-гипофизарной системы в период, когда у женщины прекращается нормальная работа яичников (в климактерическом периоде).

Также тиболон способен останавливать рассасывание костной ткани — этот процесс называется остеопорозом и также является спутником климакса.

Леди Бон восстанавливает недостаток гормона эстрогена в женском организме в период постменопаузы, в результате этого устраняются такие симптомы климакса:

  • приливы;
  • потливость;
  • угнетение настроения;
  • повышенная раздражительность;
  • сухость слизистых оболочек полости рта и влагалища;
  • дискомфорт и зуд в области половых органов;
  • снижение либидо.

Таблетки Ледибон небольшого размера, круглые, белого цвета, на одной стороне нанесена гравировка в виде буквы «е». Таблетки находятся в блистерах по 28 штук, блистеры упакованы в картонные пачки по одному или по три (соответственно, в аптеке можно приобрести упаковку Ледибона, в которой находится 28 или 84 таблетки).

Показания и способ применения

Ледибон относится к препаратам рецептурного отпуска, поэтому самостоятельно назначать его себе нельзя, даже если женщина обнаруживает у себя симптомы климакса. Неправильное применение лекарства приводит к осложнениям, которые вызваны изменениями гормонального фона под действием тиболона.

Инструкция таблеток Леди Бон указывает на два случая, когда применяют этот медицинский препарат:

  1. Яркие симптомы эстрогенной недостаточности у женщин, которые находятся в периоде постменопаузы.
  2. Профилактика рассасывания костной ткани (остеопороза) в период постменопаузы в том случае, если у женщины обнаружена непереносимость других лекарственных средств, которые используются для профилактики остеопороза.

Начинать прием таблеток Леди Бон нужно не ранее, чем через год после окончания последней менструации. Если пренебречь этим правилом, высок риск развития влагалищных кровотечений. Перед началом лечения женщина должна обследоваться, чтобы исключить наличие злокачественных опухолей в репродуктивных органах.

Особенности приема таблеток:

  • Режим дозирования: одна таблетка в сутки, ее желательно принимать в одно и то же время.
  • Таблетку не разжевывают, ее нужно проглотить, запивая любым количеством негазированной воды.
  • Для удобства приема производитель промаркировал блистеры по дням недели — каждая таблетка обозначена каким-то днем. Начинают лечение с таблетки, которая обозначена текущим днем, то есть, если первый день приема приходится на пятницу, выбирают таблетку из верхнего ряда под обозначением «пт».
  • Удобнее начинать прием препарата с понедельника, так как с этого дня начинается маркировка блистера.
  • Нельзя пропускать прием таблетки, если он был случайно пропущен, нужно посчитать, сколько часов составляет пропуск. Если меньше 12 часов, то пропущенную таблетку можно пить; если больше 12 часов, то в этот день лекарство пить уже не нужно, прием продолжают на следующий день по текущему графику.
  • Если женщина хочет заменить прием любого препарата заместительной гормональной терапии на Ледибон, нужно завершить назначенную ранее схему лечения и на следующий день начать прием Ледибона.
Читайте также:  Сустанон 250 - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Побочные эффекты

Так как Леди Бон относится к гормональным препаратам, он может оказывать негативное влияние на организм. Ученые провели множество исследований по оценке количества побочных эффектов тиболона. В оценке свойств препарата принимали участие более четырех тысяч женщин.

Побочные эффекты, которые встречаются наиболее часто при лечении таблетками Ледибон:

  • боли внизу живота;
  • избыточный рост волос на лице;
  • влагалищные выделения кровянистого характера;
  • кандидоз;
  • гиперплазия эндометрия;
  • болезненность и нагрубание молочных желез;
  • увеличение массы тела;
  • головная боль;
  • кожные высыпания и зуд;
  • понос;
  • отеки;
  • мышечные и суставные боли.

Степень выраженности побочных эффектов зависит от индивидуальных особенностей организма.

Противопоказания к приему

Перед началом приема препарата нужно ознакомиться с противопоказаниями к применению тиболона. Принять решение о целесообразности применения Ледибона может только врач. С осторожностью назначают лечение при нарушениях работы печени и почек, артериальной гипертензии, эпилепсии, бронхиальной астме. В этих случаях нужно контролировать лабораторные показатели крови.

Состояния, при которых противопоказан прием таблеток Ледибон:

  • злокачественные опухоли;
  • влагалищные кровотечения, причина которых не установлена;
  • разрастание эндометрия;
  • тромбоз и тромбофлебит;
  • стенокардия;
  • острые заболевания печени и почек;
  • отосклероз;
  • лактазная недостаточность.

Отзывы женщин и врачей

Принимала Леди Бон на протяжении трех лет, мое состояние полностью пришло в норму, я забыла о приливах и других «прелестях» климакса. Решила, что хватит травиться таблетками, нужно бросать их.

Сначала чувствовала себя хорошо, но примерно через три недели все симптомы вернулись, дополнительно появилось сильное сердцебиение. Гинеколог сказала, что зря я бросила таблетки, нужно начинать опять.

Ирина, 57 лет

Я врач и могу с уверенностью рекомендовать своим пациенткам в период климакса таблетки Ледибон.

Совет

По моим наблюдениям, большинство женщин хорошо его переносят, некоторые жалуются лишь на небольшую отечность.

Тем пациенткам, которым таблетки не подходят из-за списка противопоказаний или по причине индивидуальной чувствительности, подбирается альтернативное лечение с применением других препаратов.

Игорь Александрович

Гинеколог назначил мне Ледибон, чтобы облегчить мое состояние: у меня наступил климакс, и я мучилась от сильной потливости, перепадов настроения, приливов. Начитавшись о побочных действиях препарата, хотела отказаться от приема, но потом все-таки решила послушать врача, и не зря.

Примерно через неделю заметила, что приливы практически исчезли, улучшилось настроение.

Пью таблетки уже третий месяц, врач сказал, что их можно пить несколько лет, но я пока не знаю, сколько выдержу — напрягает, что нужно ежедневно помнить о приеме, да и опасаюсь, что со временем появятся побочные эффекты.

Ольга, 55 лет

Источник: https://mesyachnye.expert/preparaty/primenenie-lekarstva-ledibon-pri-klimakse-otzyvy-zhenshhin

Ледибон: инструкция по применению

Лечение постклимактерических симптомов средствами ЗГТ следует назначать только, когда симптомы ухудшают качество жизни. Один раз в год должна проводиться тщательная оценка рисков и пользы у женщин, лечащихся препаратом Ледибон, лечение следует продолжать только в том случае, если польза будет превышать риск.

Доказательные данные относительно риска, связанного с ЗГТ в лечении преждевременной менопаузы ограничены. Но, соотношение польза/риск у женщин молодого возраста с преждевременной менопаузой может быть более благоприятным, в сравнении с женщинами старшего возраста.

Необходимо тщательно оценивать риск развития инсульта, риск развития рака молочной железы и рака эндометрия у каждой женщины с интактной маткой, учитывать все индивидуальные факторы риска, частоту возникновения и особенности обоих видов рака и инсульта с точки зрения излечиваемости, заболеваемости и смертности.

Медицинские обследования / контрольное наблюдение.

Прежде чем начать или возобновить  ЗГТ терапию, необходимо собрать индивидуальный или семейный медицинский анамнез. Физическое (включая органы малого таза и грудь) обследование должно быть проведено в соответствии с учетом данных анамнеза, противопоказаний  и особых указаний по применению.

Обратите внимание

Во время лечения, рекомендуется проводить  регулярные профилактические осмотры, частота и характер которых определяется индивидуальными особенностями пациентки.

Пациентки должны быть информированы о необходимости сообщения врачу или медсестре об изменениях в молочных железах (см. «Рак груди» информацию ниже).

Обследования, включающие соответствующие методы визуализации, такие как маммография, необходимо проводить в соответствии с принятой схемой обследования, исходя из индивидуальной клинической симптоматики пациентки.

Состояния, требующие контроля.

Женщина должна быть тщательно обследована в случае появления любого из нижеприведенных факторов, или их наличия во время беременности, или предыдущего гормонального лечения. Данные факторы могут появиться или ухудшиться во время лечения препаратом Ледибон:

— лейомиома матки или эндометриоз

— наличие факторов риска для тромбоэмболической болезни или ее наличие в анамнезе

— факторы риска для эстрогензависимых опухолей (например, рак молочной железы у родственников первой степени)

— гипертония

— заболевания печени (например, аденома печени)

— сахарный диабет с вовлечением сосудов или без

— желчнокаменная болезнь

— мигрень или сильные головные боли

— системная красная волчанка

— гиперплазия эндометрия в анамнезе

— эпилепсия

— астма

— отосклероз

Лечение следует немедленно прекратить в следующих случаях:

— развитие желтухи или ухудшение функций печени

— значительное повышение артериального давления

— возникновение мигренеподобной головной боли

— беременность

Рак эндометрия

Данные рандомизированных контролируемых клинических исследований противоречивы, однако, данные наблюдательных исследований показали  увеличение риска развития рака эндометрия у женщин, которым назначали тиболон.

Согласно этим исследованиям, риск развития рака эндометрия повышается с увеличением продолжительности применения препарата.

Тиболон увеличивает толщину эндометрия, измеряемую с помощью трансвагинального ультразвукового исследования.

В первые месяцы лечения могут возникнуть профузные вагинальные кровотечения или кровянистые выделения. Женщин следует информировать о необходимости сообщать о профузных кровотечениях/мажущих выделениях, которые продолжаются более 6 мес.

Важно

от начала приема тиболона, или начинаются через 6 мес. после начала применения препарата и продолжаются после прекращения применения тиболона.

  Женщине необходимо обратится к гинекологу для выяснения причин, для обследования и исследования  биопсии эндометрия, для  исключения рака эндометрия.

Рак молочной железы

Данные в отношении развития рака молочной железы при приеме тиболона недостаточны. По данным исследования WHI [Women's Health Initiative] было выявлено значимое увеличение риска развития рака молочной железы при применении тиболона в дозе 2,5 мг.

Этот риск становился явным через несколько лет применения препарата и возрастал с увеличением продолжительности применения, возвращаясь к исходному уровню через несколько лет (чаще через 5 лет) после прекращения применения препарата.

 Эти результаты не были подтверждены в ходе исследования с использованием Базы Данных врачей общей практики (GPRD) [General Practice Research Database].

Рак яичников

Относительный риск развития рака яичников при приеме тиболона  аналогичен риску развития рака яичников с применением других видов ЗГТ. Рак яичников распространен значительно реже, нежели рак молочной железы.

Длительная (не менее 5-10 лет) заместительная монотерапия эстрогенами связывалась с незначительным повышением риска развития рака яичников.

Некоторые исследования, включая исследование (WHI), свидетельствуют о том, что длительная терапия комбинированными препаратами для ЗГТ может обладать аналогичным или несколько более низким риском.

Совет

 Венозная тромбоэмболия (ВТЭ)

По данным эпидемиологического исследования с использованием базы данных Великобритании риск развития ВТЭ, связанный с приемом тиболона, был ниже, по сравнению с риском, связанным с обычной ЗГТ, и в связи с этим, что некоторая часть женщин принимала тиболон, нельзя не исключить незначительное увеличение риска по сравнению с женщинами, не принимавшими тиболон.

Препараты для ЗГТ могут увеличивать риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в 1.3-3 раза, таких осложнений как тромбоз глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Возникновение таких осложнений более вероятно в течение первого года применения препаратов для ЗГТ.

Пациентки с известными тромбофилическими состояниями имеют повышенный риск развития ВТЭ, и прием препарата для ЗГТ может увеличить этот риск. Поэтому применение препарата данной популяцией пациенток противопоказано.

Женщины с нарушениями свертываемости крови в анамнезе имеют высокий риск заболевания ВТЭ, а ЗГТ может повысить этот риск. Поэтому применение препарата данной популяции пациенток противопоказано.

Отягощённый семейный анамнез, применение эстрогенов, пожилой возраст, обширное оперативное вмешательство, длительная иммобилизация, выраженное ожирение (индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2), беременность и послеродовой период, системная красная волчанка (СКВ) и рак являются общепринятыми факторами риска для ВТЭ.  Нет единого мнения о роли варикозного расширения вен в развитии  ВТЭ.

У пациенток после проведенных хирургических вмешательств необходимо особое внимание уделять профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ в послеоперационном периоде.

При необходимости продолжительной иммобилизации после операции рекомендовано временное прекращение приема препарата за 4-6 недель до проведения операции.

Лечение не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины не восстановится двигательная активность.

Обратите внимание

Женщинам, у которых ВТЭ в анамнезе отсутствует, но которые имеют родственников первой степени родства с диагностированным тромбозом в анамнезе в молодом возрасте, может быть предложен скрининг (при скрининге выявляется предрасположенность к тромбозу).

ЗГТ противопоказана если выявлена предрасположенность к тромбозу (например, дефицит антитромбина, протеина S, протеина С или комбинация нарушений).

  В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск применения ЗГТ.  Если после начала лечения развивается ВТЭ, прием препарата необходимо прекратить.

Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если появятся симптомы потенциальной тромбоэмболии (например, болезненный отек нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

В эпидемиологических исследованиях с использованием базы GPRD доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин в постменопаузе, которые получали тиболон, не было получено.

 В рандомизированных контролируемых исследованиях доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин с наличием или отсутствием ИБС, которые получали ЗГТ комбинированными препаратами (эстроген/гестаген) или препаратами для ЗГТ, содержащими только эстроген не получено.

Кризы при цереброваскулярных заболеваниях

Риск возникновения ишемического цереброваскулярного криза у здоровых женщин в период применения тиболона возрастает, начиная с 1-го года применения, и усиливается с возрастом.

Другие состояния

Ледибон не предназначен для использования в качестве противозачаточного средства.

 При приеме тиболона отмечается дозозависимое снижение холестерина ЛПВП (с 16,7% при дозе 1,25 мг до 21,8% при дозе 2,5 мг после 2-х лет применения). Также снижается общая концентрация триглицеридов и липопротеина.

Важно

Эстрогены могут вызвать задержку жидкости в организме, поэтому пациенты с нарушениями сердечной деятельности или с почечными заболеваниями должны проходить тщательное обследование.

Женщины с уже имеющейся гипертриглицеридемией должны находиться под тщательным наблюдением врача во время эстроген-заместительной терапии или ЗГТ, т.к. отмечены редкие случаи значительного повышения уровня триглицеридов в плазме крови, способствующих развитию панкреатита.

Лечение Ледибоном приводит к незначительному снижению уровня глобулина, который связывает гормоны щитовидной железы тироксинсвязывающий глобулин (ТСГ) и общего Т4. Уровни общего Т3 остаются неизменными. Ледибон снижает уровень глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), тогда как уровни глобулина связывающего кортикостероиды (КСГ) и свободный кортизол не изменяется.

Нет очевидного доказательства нарушения когнитивных функций. Имеются данные о  повышенном риске возможного развития слабоумия у женщин, начавших принимать на ЗГТ или препаратами для ЗГТ, содержащими только эстрогены, после достижения ими 65-летнего возраста.

Не установлено, относятся ли эти данные также и к женщинам более молодого возраста после периода менопаузы или к другим продуктам ЗГТ. Препарат содержит лактозу.

Пациенты с редкостной наследственной непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не должны принимать этот препарат.

Беременность и период лактации

Применение препарата Ледибон во время беременности и в период кормления грудью противопоказано. Если беременность возникает во время лечения препаратом Ледибон, лечение должно быть немедленно прекращено. Клинические данные о безопасности препарата Ледибон во время беременности отсутствуют. Потенциальный риск для людей неизвестен.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Совет

 Не отмечено какого-либо действия тиболона на способность управлять автомобилем и использовать другие механизмы.

Источник: https://tab.103.kz/ledibon-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию