Акласта — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Акласта

В составе раствора для инфузий Акласта содержится активный ингредиент моногидрат золедроновой кислоты и дополнительные составляющие: цитрат натрия, маннитол, вода для инъекций.

Форма выпуска

Лекарство производится в форме раствора для инфузий. Это прозрачная жидкость без цвета, которая содержится во флаконах из полиэтилена по 100 мл. Флаконы упакованы в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Препарат производит ингибирующее костную резорбцию действие. Активное вещество — золедроновая кислота относится к амино бисфосфонатам и в основном воздействует на костную ткань, подавляя резорбцию ткани кости и активность остеокластов.

Селективное влияние бисфосфонатов на костную ткань основывается на сродстве к минерализованной костной ткани.

После того, как средство Акласта вводится внутривенно, золедроновая кислота активно перераспределяется в костную ткань и в основном локализуется в местах ремоделирования, как и другие бисфосфонаты.

Обратите внимание

В основном на молекулярном уровне золедроновая кислота в остеокласте действует на фермент фарнезилпирофосфатсинтетаза. Также не исключены другие механизмы действия этого средства.

Золедроновая кислота ингибирует костную резорбцию, при этом, не оказывая нежелательного влияния на формирование костной ткани, ее механические свойства и минерализацию.

Действующий компонент дозозависимо снижает активность остеокластов и частоту новых очагов ремоделирования в кортикальной и трабекулярной частях кости, не провоцируя при этом образования волокнистой ткани кости и аберрантной аккумуляции остеоида.

Если исключить антирезорбтивное воздействие, золедроновая кислота воздействует на костную ткань так же, как и другие бисфосфонаты.

При лечении препаратом Акласта пациенток с постменопаузным остеопорозом к окончанию третьего года лечения было отмечено понижение вероятности вертебральных переломов на 70% (статистически достоверное). Также на 60–70%. снижался риск проявления повторных и новых переломов позвонков. У женщин в возрасте 75 лет и более, страдающих остеопорозом, риск вертебральных переломов уменьшался на 61%.

У людей, которые применяли препарат Акласта, на 33% понижался относительный риск невертебральных переломов разной локализации. Применение средства на протяжении трех лет пациентками с постменопаузным остеопорозом вело к увеличению минеральной плотности кости (МПК) поясничных позвонков, бедренной кости.

Лечение на протяжении 3 лет способствовало уменьшению периода иммобилизации у пациенток с остеопорозом в постменопаузе и снижению выраженности боли.

Если препарат Акласта был введен больным с переломами проксимального отдела бедренной кости, было отмечено  уменьшение на 35% частоты остеопоротических переломов в будущем.

Применение Акласты пациентами с переломами бедренной кости на протяжении двух лет вело к росту МПК бедренной кости.

Важно

Выраженное увеличение МПК поясничных позвонков отмечалось у мужчин с первичным либо вторичным остеопорозом, при условии, что препарат применялся один раз в год.

Также МПК увеличивалась после терапии Акластой у людей, страдающих остеопорозом, вызванным применением ГКС. При этом не отмечалось негативного влияния на структуру ткани кости и минерализацию.

Отмечено положительное воздействие лечения на пациентов, которые страдали костной болезнью Педжета, а также у тех, кто раньше проходил терапию пероральными бисфосфонатами.

Есть данные о том, что у большинства пациентов, которым вводится золедроновая кислота, сохраняется терапевтический ответ в течение всего периода лечения. На шестом месяце лечения выраженное понижение болевого синдрома после введения Акласты однократно в дозе 5 мг такое же, как при введении 30 мг/сут. ризедроновой кислоты.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Фармакокинетика не зависит от дозы лекарства. По мере того, как лекарство Акласта постепенно вводится пациенту, в плазме происходит быстрое увеличение концентрации золедроновой кислоты. Максимальная концентрация достигается в конце введения. После того, как инфузия завершается, уровень активного вещества в крови начинает снижаться.

Далее, на протяжении продолжительного периода, в плазме отмечается низкая концентрация активного составляющего. Если время инфузии увеличивается с 5 до 15 минут, концентрация золедроновой кислоты в конце введения снижается на 30%, однако биодоступность препарата остается неизменной. С белками крови связывается на 43–55%, эти показатели не зависят от концентрации.

В организме связывается с костной тканью.

Выведение лекарства происходит через почки. Сначала происходит быстрое двухфазное выведение с периодом полувыведения 0,24 ч и 1,87 ч. Далее отмечается длительная фаза, где окончательное время полувыведения составляет 146 ч. Выводится в неизмененном виде, не метаболизируясь.

Не отмечается кумуляция при повторном применении каждые 28 дней.

Показания к применению

Средство Акласта (Aclasta) назначают больным, страдающим постменопаузным остеопорозом, с целью уменьшения вероятности переломов позвонков, бедренной кости, а также вневертебральных переломов. Также лекарство назначают в следующих случаях:

  • с целью улучшения минеральной плотности кости;
  • в случае остеопороза у мужчин;
  • для предотвращения переломов у пациентов, у которых уже случались переломы проксимального отдела бедренной кости;
  • с целью профилактики постменопаузного остеопороза у женщин с остеопенией;
  • для лечения и профилактики остеопороза, спровоцированного приемом ГКС;
  • при костной болезни Педжета.

Противопоказания

Средство не следует принимать в таких случаях:

  • при высоком уровне чувствительности к составляющим этого средства, а также к другим бисфосфонатам;
  • во время беременности и кормления грудью;
  • при тяжелых формах нарушения минерального обмена, при гипокальциемии;
  • пациентам в возрасте до 18 лет, так как не была изучена безопасность приема этого средства;
  • при тяжелых заболеваниях почек.

Побочные действия Акласты

В случае введения внутривенно Акласты в дозе 5 мг один раз в год большинство побочных реакций у пациентов были выражены слабо либо умеренно. Чаще всего отмечаются следующие побочные эффекты, длящиеся не больше трех дней:

  • лихорадка;
  • гриппоподобный синдром;
  • миалгии, артралгии;
  • головная боль.

При введении препарата повторно выраженность указанных побочных эффектов существенно снижалась.

В процессе лечения также проявлялись другие побочные действия Акласты, которые, по мнению специалистов, связаны с применением лекарства:

  • нервная система: головокружение и головная боль, парестезия, тремор, заторможенность, сонливость;
  • дыхательная система: кашель и одышка;
  • органы чувств: боль в глазах, конъюнктивит, вертиго;
  • пищеварение: рвота, тошнота, диарея, ухудшение аппетита, анорексия, диспепсия, ощущение сухости во рту, боль в животе, эзофагит, запор;
  • кожные покровы, подкожная клетчатка: гипергидроз, сыпь, эритема, зуд;
  • скелетно-мышечная система, соединительная ткань: миалгии, артралгии, боль в спине, конечностях и костях, мышечные спазмы, боль в плечевом поясе и грудной клетке, чувство скованности и слабости в мышцах, артриты;
  • кроветворение: анемия;
  • мочевыделительная система: поллакиурия, увеличение показателей креатинина крови, протеинурия;
  • сердце и сосуды: увеличение артериального давления, покраснение лица;
  • инвазии, инфекции: грипп, назофарингит;
  • другие проявления: гриппоподобный синдром, увеличение температуры, озноб, сильная утомляемость, астения, общее недомогание, отеки периферические, ощущение жажды, сильная возбудимость.

В редких случаях отмечаются местные реакции в местах введения Акласты в виде отечности, покраснения и болезненности.

Акласта, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При назначении препарата Акласта инструкция по применению должна тщательно соблюдаться пациентом.

Раствор вводится пациенту внутривенно, при этом применяется клапанная инфузионная система, обеспечивающая постоянную скорость введения не менее 15 минут. Перед тем, как вводить лекарство, следует провести гидратацию организма.

Особенно важен этот момент при лечении людей, которым уже исполнилось 65 лет, а также при введении раствора пациентам, которые проходят лечение диуретиками.

С целью лечения остеопороза у мужчин и постменопаузного остеопороза у женщин рекомендуется вводить один раз в год 5 мг в/в. Если пациент получает при этом мало витамина D и кальция с пищей, ему дополнительно назначают препараты, содержащие эти составляющие.

С целью профилактики переломов у людей с переломами проксимального отдела бедренной кости следует вводить внутривенно аналогичную дозу лекарства один раз в год.

Тем, у кого такой перелом произошел недавно, рекомендовано за две недели перед введением Акласты принять однократно высокую дозу витамина D (до 125000 ME), а также каждый день на протяжении двух недель принимать перорально витамин D и кальций.

После проведения инфузии на протяжении года необходимо продолжать прием этих препаратов. Рекомендуется вводить Акласту в период от 6 до 12 недель после операции, связанной с переломом бедренной кости.

С целью терапии остеопороза, который связан с лечением ГКС, рекомендуется вводить один раз в год 5 мг препарата внутривенно. Дополнительно возможно назначение препаратов кальция, витамина D.

Чтобы обеспечить профилактику постменопаузного остеопороза, рекомендовано водить внутривенно 5 мг лекарства один раз в два года.

Пациентам с костной болезнью Педжета однократно вводят внутривенно 5 мг раствора Акласта. На протяжении десяти дней после инфузии людям с таким диагнозом рекомендовано принимать кальций и витамин D в суточной дозе.

Совет

Повторное введение раствора при болезни Педжета возможно только после обследований и назначения врача.

Людям с заболеваниями печени и почек, а также пожилым пациентам корректировать дозировку не нужно.

При введении раствора нужно тщательно соблюдать все правила асептики. Нельзя использовать лекарство, если изменился его цвет, или присутствуют нерастворенные частицы. Раствор перед введением должен иметь комнатную температуру.

Акласту нельзя вводить с другими лекарствами, для введения ЛС нужно применять отдельную систему для в/в введения. Нельзя использовать раствор, который остался во флаконе после инфузии.

Передозировка

Существует ограниченная информация о передозировке средства. Важно, чтобы после получения дозы, которая превышает допустимую, пациент пребывал под наблюдением специалиста.

В случае передозировки золедроновой кислоты могут развиваться серьезные нарушения функции почек, в том числе почечная недостаточность, гипомагниемия, гипофосфатемия, гипокальциемия. При таких проявлениях пациенту нужно вводить внутривенно растворы, которые содержат фосфаты, ионы магния, кальция.

Взаимодействие

Не проводилось исследований, в процессе которых было бы изучено взаимодействие золедроновой кислоты с другими препаратами.

Отмечается несовместимость раствора с препаратами, в которых содержится кальций, поэтому эти лекарства нельзя использовать в одной системе для инфузий.

Следует осторожно применять ЛС со средствами, которые оказывают выраженное воздействие на функцию почек.

Условия продажи

Приобрести можно по рецепту.

Условия хранения

Хранить раствор Акласта следует при температуре до 25 °C. После того, как флакон был вскрыт, его хранят 24 часа, при этом температура должна составлять 2–8 °C. Беречь средство от детей.

Срок годности

Акласту можно хранить 3 года. После истечения этого срока не использовать.

Особые указания

Терапию Акластой людей, которые страдают костной болезнью Педжета, должны практиковать исключительно специалисты, у которых уже есть опыт лечения этого недуга.

Чтобы уменьшить выраженность и частоту негативных проявлений, которые отмечаются в процессе приема лекарства в первые три дня, сразу после в/в лекарства пациентам может быть назначен Ибупрофен или Парацетамол.

В составе лекарства Зомета, которое применяется для лечения онкологических больных, также содержится активное вещество золедроновая кислота. Но два этих ЛС не могут заменять друг друга. Одновременно применять их также не следует.

Людям, страдающим гипокальциемией, перед началом терапии нужно принимать витамин D и препараты кальция. Важно также обеспечить лечение других нарушений минерального обмена.

Не рекомендовано применять Акласту людям, страдающим тяжелыми нарушениями функции почек.

Перед тем, как проводить инфузию, важно определить уровень креатинина в плазме крови. У пациентов с болезнями почек содержание креатинина следует определять регулярно.

При однократной инфузии доза лекарства не должна быть выше 5 мг, период введения должен длиться не меньше, чем 15 минут.

Обратите внимание

На сегодняшний день не подтверждена связь остеонекроза челюсти с приемом бисфосфонатов, но все же при лечении Акластой рекомендуется не проводить стоматологических хирургических вмешательств, так как после проведения таких операций может увеличиться период восстановления. Полное стоматологическое исследование и профилактические процедуры нужно провести перед началом терапии бисфосфонатами.

Нет данных о том, что применение Акласты оказывает влияние на реакцию пациента, но ввиду вероятности проявления негативных эффектов рекомендуется осторожно водить транспорт и выполнять все действия, требующие быстрой реакции.

Аналоги Акласты

Аналоги лекарства Акласта – препараты: Золедронат-Тева, Блазтера, Золедрэкс, Золерикс, Зомета, Резокластин ФС и др.

Однако, применять любой из аналогов без назначения доктора, нельзя.

Детям

Пациентам до 18 лет средство не назначают.

При беременности и лактации

Нельзя назначать средство беременным женщинам и кормящим матерям. Есть данные о тератогенном влиянии активного вещества на один из видов грызунов.

Отзывы об Акласте

Встречаются очень разные отзывы об Акласте на форумах, где обсуждают проблемы, связанные с остеопорозом.

Часто пациенты, перенесшие переломы и практиковавшие лечение этим препаратом, пишут, что после его приема состояние улучшалось. Об этом свидетельствовали и результаты обследований, и общее состояние пациентов.

При этом многие отмечают, что введение лекарства переносится тяжело: повышается температура тела, развивается озноб, рвота.

Есть также мнения о том, что Акласта не является эффективным средством, так как пациенты после лечения не почувствовали улучшения состояния.

Цена Акласты, где купить

Купить Акласту в Москве можно в аптеках или по заказу в Интернете. Цена Акласты в руб. — около 18000 рублей за флакон 50 мкг/мл, 100 мл. Цена Акласты в Украине – от 7000 грн.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Читайте также:  Перелом диафиза бедренной кости - что это такое и как лечить

WER.RU

  • Акласта раствор для инфузий 50 мкг/мл 100 млNovartis Pharma [Новартис Фарма]

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Акласта раствор для инфузий 5 мкг/мл 100 мл 1 флаконНовартис Фарма Штейн АГ (Сандоз)

Аптека Диалог* скидка 100 руб. по промокоду medside (на заказы от 1000 руб.)

Аптека24

  • Акласта 5 мг 100 мл раствор

ПаниАптека

  • Акласта инфузия Акласта раствор инфузионный 5мг/100мл 100мл №1 Швейцария , Novartis Pharma Stein

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Акласта обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Источник: https://medside.ru/aklasta

Акласта — инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Акласта — это лекарственное средство из группы бисфосфонатов, помогающее замедлить процесс разрушения костной ткани и увеличить шанс на выздоровление. Препарат отпускается только по рецепту врача, поэтому купить его довольно трудно. Стоимость довольно большая, что не даёт возможности использовать лекарство людям с небольшими финансовыми возможностями.

Общие сведения о лекарстве

Перед началом курса лечения необходимо подробно изучить инструкцию по применению препарата Акласта, его побочные явления и отзывы пациентов. Все эти сведения помогут выбрать нужное лекарство и правильно использовать его.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска и состав

Фармацевтические предприятия, которые выпускают Акласту, предлагают больным только одну лекарственную форму — раствор для внутривенного введения.

Он представляет собой прозрачную и бесцветную жидкость, которая налита в полиэтиленовые флаконы вместимостью 100 мл. Такие ёмкости объединяются в картонные коробки по 5 или 10 штук в каждой.

В аптеках Акласта продаётся отдельными флаконами, поэтому каждый может приобрести нужное количество препарата.

Один флакон препарата включает в себя следующие компоненты:

  • моногидрат золедроновой кислоты (активное вещество) — 5 мг;
  • маннитол (белый кристаллический порошок);
  • цитрат натрия (натриевая соль лимонной кислоты);
  • специальная жидкость для внутривенных инъекций.

Показания к использованию

Препарат Акласта считается довольно сильным средством, поэтому использовать его можно только после консультации с лечащим врачом и сдачи всех необходимых анализов. Только опытный доктор сможет правильно выбрать максимально эффективную дозировку препарата, а также рассчитать необходимую продолжительность курса лечения.

Акласта помогает больным в следующих случаях:

  • постменопаузный остеопороз;
  • для улучшения показателей минеральной плотности костной ткани;
  • для предотвращения переломов различной степени тяжести;
  • остеопороз у мужчин;
  • восстановление после перелома проксимального отдела бедренной кости;
  • для профилактики и лечения остеопороза, который вызван приёмом глюкокортикостероидных препаратов;
  • костная болезнь Педжета (недуг скелета, при котором происходит поражение одной или нескольких костей в результате патологических изменений в костной ткани).

В некоторых случаях врачи допускают возможность применения лекарства Акласта только при острой необходимости и повышенной осторожности. При этом нужно не только постоянно следить за используемой дозировкой лекарства, но и проверять состояние здоровья. При малейших негативных изменениях следует прервать курс лечения и обратиться за консультацией в ближайшее медицинское учреждение.

С осторожностью применять Акласту можно в таких случаях:

  • состояние тяжёлой дегидратации (обезвоживания);
  • нарушения функционирования почек (только незначительные);
  • комбинация рецидивирующего полипоза и бронхиальной астмы;
  • при непереносимости нестероидных противовоспалительных средств, в том числе и ацетилсалициловой кислоты;
  • во время приёма лекарственных препаратов, оказывающих влияние на работоспособность почек (диуретики, антибиотики-аминогликозиды).

Основные противопоказания

Акласта, как и любое другое лекарственное средство из группы бисфосфонатов, имеет несколько противопоказаний. Всех их обязательно нужно учитывать при выборе и покупке этого медикамента. В противном случае возникнет высокая вероятность развития каких-либо побочных эффектов или осложнений.

Запрещается использовать Акласту в следующих случаях:

  • гипокальцемия и прочие серьёзные нарушения минерального обмена;
  • тяжёлые формы патологий почек (при клиренсе креатинина менее 35 мл в минуту);
  • индивидуальная непереносимость действующего вещества препарата (моногидрат золедроновой кислоты);
  • повышенная чувствительность организма к одному из вспомогательных компонентов;
  • аллергическая реакция на другие лекарства из группы бисфосфонатов;
  • возраст до 18 лет;
  • все триместры беременности;
  • период грудного вскармливания малыша.

Инструкция по применению

Для того чтобы препарат действовал максимально эффективно, его необходимо правильно применять. Производители Акласты предусматривают внутривенное введение лекарства при помощи капельницы. Скорость этого процесса выбирается в зависимости от объёма используемого раствора, а также индивидуальных особенностей пациента. Длительность процедуры обязательно должна быть больше 15 минут.

Дозировка и продолжительность лечения

Во время проведения лечения с использованием Акласты необходимо обеспечить полноценную гидратацию организма. В противном случае можно столкнуться с различными неприятными проблемами. Особенно важно это для пациентов пожилого возраста и больных, принимающих диуретики.

Оптимальная схема приёма препарата для каждого конкретного случая:

  1. Профилактика у пациентов с переломами отдела бедренной кости. Для людей этой категории следует использовать 100 мл лекарства не чаще, чем 1 раз в год. Если перелом произошёл менее 3 месяцев назад, то за несколько недель до применения Акласты необходимо использовать повышенные дозировки витамина D. После инфузии обязательно нужно на протяжении года принимать препараты с высоким содержанием кальция. Первую капельницу следует ставить не раньше, чем через 2 недели после операции на бедре.
  2. Остеопороз. Для избавления от этого недуга рекомендуется не более 100 мл лекарственного средства в год. В этот период важно обеспечить организм достаточным количеством кальция и витамина D. Для этого можно есть продукты с высоким содержанием этих веществ, а также принимать специальные медикаменты.
  3. Костная болезнь Педжета. В этом случае дозировка препарата остаётся такой же, как и для остеопороза. В первые несколько дней после инфузии нужно обеспечить организм дополнительным источником кальция и витамина D. Если этого не сделать, то могут возникнуть различные осложнения. При повторном лечении этого недуга следует использовать 100 мл лекарства. Перерыв между двумя приёмами должен составлять более 12 месяцев.
  4. Профилактические меры, помогающие избежать проблем с костной тканью. Для этих целей достаточно будет однократного применения препарата в течение 2 лет. При повышенном риске переломов врачи могут изменить периодичность и снизить её до 1 года.

Побочные эффекты

При неправильном приёме лекарственного средства и несоблюдении рекомендаций врачей могут возникнуть различные осложнения. Из-за них будет затруднён процесс лечения основного недуга, а также увеличится его продолжительность.

Среди наиболее часто встречающихся побочных явления выделяются такие:

  • головная боль;
  • лихорадка;
  • артралгии (боли в суставах);
  • миалгии (боли в мышцах);
  • гриппоподобное состояние.
  • головная боль;
  • лихорадка;
  • артралгии (боли в суставах);
  • миалгии (боли в мышцах);
  • гриппоподобное состояние.

За весь период после укола или капельницы могут проявляться некоторые нарушения в работе различных систем организма. Среди них встречаются следующие:

  1. Нервная система. При неправильном использовании Акласты может наблюдаться сильное головокружение, тремор, парестезия, сонливость, замедление реакции.
  2. Дыхательная система. Препарат может вызывать небольшую одышку и сухой кашель.
  3. Органы чувств. Больше всего негативному воздействию подвержены органы зрения. Здесь может появляться боль в глазах, а также воспаление наружной оболочки (конъюнктивит).
  4. Пищеварительная система. Частыми побочными эффектами считаются расстройства в работе желудочно-кишечного тракта. Они могут сопровождаться ухудшением аппетита, болями в животе, сухостью во рту, сильной диареей, запором. В крайних случаях может наблюдаться тошнота и рвота.
  5. Кожные покровы. При чрезмерных дозировках лекарства возникает сыпь на поверхности кожи, сопровождаемая сильным зудом. Кроме этого, возможны гипергидроз и эритема.
  6. Скелет и мышцы. Пострадать от воздействия препарата может и скелетно-мышечная система. В большинстве случаев у пациентов появляются болевые ощущения в области спины, грудной клетки, плечевом поясе и конечностях. При этом мышцы становятся слабыми и появляется чувство скованности.
  7. Сердечно-сосудистая система. В редких случаях может возникать анемия, покраснение лица и увеличение показателей артериального давления.
  8. Мочевыделительная система. Лечение может сопровождаться протеинурией, поллакиурией и увеличением креатинина крови.

Помимо всех перечисленных побочных эффектов, может повышаться температура тела, увеличиться утомляемость организма, появиться периферический отёк и ощущение жажды.

Особые указания

В инструкции по применению препарата производители прописали особые указания. Они помогут не только правильно использовать лекарство в том или ином случае, но и значительно снизить риск появления осложнений.

К основным из них относятся:

  1. Терапию Акластой могут проводить только высококвалифицированные специалисты с большим опытом лечения заболеваний костей.
  2. В первые дни после внутривенной инфузии могут наблюдаться различные негативные проявления. Чтобы снизить их интенсивность, рекомендуется принимать Парацетамол или Ибупрофен.
  3. Препарат вызывает сонливость и снижает реакцию человека, поэтому во время приёма препарата не рекомендуется управлять автомобилем или любым другим транспортным средством. Кроме этого, запрещается выполнять работы, связанные с риском получения травмы и требующие повышенной концентрации внимания.
  4. Акласта абсолютно несовместима с алкоголем. Из-за этой особенности следует воздержаться от употребления спиртных напитков на протяжении нескольких недель после инфузии.

Фармакологическое взаимодействие

Во время лечения Акластой следует учитывать совместимость препарата с другими лекарственными средствами. Некоторые сочетания могут привести к ухудшению состояния здоровья и развитию осложнений.

Часто встречающиеся комбинации и их последствия для человека:

  1. Раствор для внутривенных инъекций несовместим с лекарствами, содержащими большое количество кальция. Из-за этого запрещается смешивать их в одной системе для инфузий.
  2. В сочетании с лекарствами, негативно влияющими на функции почек, Акласта может усилить их воздействие.
  3. Действующее вещество препарата не рекомендуется использовать вместе с другими лекарствами из группы бисфосфонатов.
  4. В комбинации с медикаментами, которые выводятся из организма почками, возможно усиление отрицательного воздействия.

Стоимость и доступные аналоги

Акласта принадлежит к тем лекарственным средствам, которые отпускаются по рецепту врача. Из-за этого затрудняется её легальная покупка.

Цена Акласты в Москве довольно высокая и может варьироваться в пределах от 15 до 20 тыс. рублей. В других городах и регионах Российской Федерации она может быть немного другой.

Цена Акласты 5 мг (100 мл) в соседних странах примерно такая же, как и в России.

Купленное лекарство может храниться в течение 3 лет. При этом нужно создать следующие условия:

  • температура воздуха в пределах от 16 до 25 градусов по Цельсию;
  • низкие показатели влажности;
  • отсутствие доступа солнечных лучей;
  • недоступность для детей и домашних животных.

Производители медикаментов выпустили большое количество более дешёвых и доступных аналогов. Все они имеют похожий состав, но отличаются вспомогательными компонентами. Наиболее популярными заменителями Акласты считаются такие препараты:

  • Блазтера;
  • Золерикс;
  • Золедронат-Тева;
  • Золедрэкс;
  • Резокластин;
  • Зомета.
  • Блазтера;
  • Золерикс;
  • Золедронат-Тева;
  • Золедрэкс;
  • Резокластин;
  • Зомета.

Использовать их можно только после консультации с врачом. В противном случае есть высокая вероятность возникновения различных осложнений.

Акласта — одно из самых эффективных и безопасных для здоровья лекарств. С его помощью можно вылечить различные проблемы с костной тканью. При правильном использовании и соблюдении всех предписаний врача можно значительно ускорить процесс выздоровления и избежать каких-либо побочных эффектов.

Отзывы пациентов

Сейчас использую Акласту для профилактики повторного перелома отдела бедренной кости. Пока никаких негативных воздействий я на себе не ощутил. Очень надуюсь, что препарат поможет избежать каких-либо осложнений и повторного перелома.

Егор Кольченко

Недавно мне ставили капельницу с препаратом Акласта. В течение нескольких последующих дней у меня наблюдалось небольшое увеличение температуры тела. Все остальные показатели остались на прежнем уровне или в допустимых пределах. Для уменьшения негативного влияния мне посоветовали использовать Парацетамол. В итоге температура вернулась на прежний уровень, и я чувствую себя нормально.

Ольга Мирошниченко

Несколько лет назад врачи обнаружили у меня остеопороз и прописали лекарство Акласта. В течение следующих лет мне ставили капельницы.

После первой инфузии у меня возникли небольшие осложнения, которые исчезли только после 5 дней. Сейчас я ощущаю значительные улучшения, которые подтверждаются проведёнными анализами.

Плотность костной ткани увеличивается с каждым годом, поэтому я обязательно продолжу курс лечения.

Фёдор Ярославский

Источник: https://Artroz.guru/aklasta.html

АКЛАСТА

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат

Действующее вещество

— золедроновая кислота (zoledronic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.

100 мл
золедроновой кислоты моногидрат 5.33 мг,
 что соответствует содержанию золедроновой кислоты (безводной) 5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол — 4950 мг, натрия цитрата дигидрат — 30 мг, вода д/и — до 100 мл.

100 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции, бисфосфонат.

Золедроновая кислота относится к классу азотсодержащих бисфосфонатов, действует преимущественно на кость, подавляет активность остеокластов и резорбцию костной ткани.

Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани. После в/в введения золедроновая кислота быстро перераспределяется в кости и, подобно другим бисфосфонатам, локализуется преимущественно в местах ремоделирования костной ткани.

Читайте также:  Киста мениска коленного сустава - методы лечения

Главной молекулярной мишенью золедроновой кислоты в остеокласте является фермент фарнезилпирофосфатсинтетаза (ФПС), при этом не исключается возможность других механизмов действия препарата. Продолжительный период действия препарата определяется высоким аффинитетом к активному центру ФПС и выраженным сродством к минерализованной костной ткани.

Важно

На фоне применения препарата Акласта наблюдается быстрое снижение показателей костного обмена с повышенных постменопаузных значений до минимально допустимого уровня (к 7 дню для показателей костной резорбции и к 12 неделе для показателей костного формирования). Впоследствии показатели костного обмена стабилизируются в пределах пременопаузных значений.

На экспериментальных моделях ускоренной остеорезорбции показано, что золедроновая кислота значительно ингибирует костную резорбцию без нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства костной ткани, дозозависимо уменьшает активность остеокластов и частоту активации новых очагов ремоделирования как в трабекулярной (губчатой), так и в кортикальной (компактной) костной ткани, не вызывая образования волокнистой кости и аберрантной аккумуляции остеоида, а также дефектов минерализации костной ткани.

За исключением высокого антирезорбтивного действия, влияние золедроновой кислоты на костную ткань сходно с таковым для других бисфосфонатов.

При применении препарата Акласта у пациенток с постменопаузным остеопорозом (значения Т-критерия минеральной плотности костной ткани шейки бедра — менее 2.

5) отмечалось статистически достоверное снижение риска вертебральных переломов на 70% к концу 3 года лечения, а также уменьшение риска развития одного или более новых/повторных переломов и умеренных/тяжелых переломов позвонков на 60-70%.

У пациенток с остеопорозом в возрасте 75 лет и старше при лечении препаратом Акласта достигалось снижение риска возникновения вертебральных переломов на 61%.

При лечении препаратом Акласта относительный риск возникновения переломов бедренной кости к 3 году терапии снижался на 40%.

При лечении препаратом Акласта относительный риск возникновения любых клинических переломов, невертебральных переломов любой локализации (исключая переломы фаланг пальцев и костей лицевой части черепа) снижалось на 33% и 25% соответственно.

Совет

При применении препарата в течение 3 лет у пациенток с постменопаузным остеопорозом отмечалось увеличение минеральной плотности костной ткани (МПКТ) поясничных позвонков, бедренной кости в целом, в области шейки бедренной кости и дистального отдела лучевой кости в среднем на 6.9%, 6%, 5% и 3.2% соответственно.

На фоне терапии препаратом Акласта в течение 1 года у пациенток с постменопаузным остеопорозом наблюдалось снижение уровня костного изофермента ЩФ, N-концевого пропептида коллагена I типа (PINP) и β-С-концевых телопептидов крови до пременопаузного значения. При повторных введениях препарата в течение 3 лет не было отмечено дальнейшего снижения в крови содержания маркеров ремоделирования костной ткани.

Применение препарата Акласта в течение 3 лет существенно снижало темпы потери роста у пациенток, а также способствовало повышению физической активности у женщин в постменопаузе с остеопорозом и переломами позвонков.

При введении препарата пациентам (мужчинам и женщинам) с недавними (в течение 90 дней) переломами проксимального отдела бедренной кости (возникшими вследствие минимальной травмы и требовавшими хирургического вмешательства) отмечалось снижение частоты последующих остеопоротических переломов любой локализации на 35% по сравнению с плацебо (из них клинически значимых переломов позвонков – на 46%, невертебральных переломов – на 27%). При применении препарата Акласта у данной категории пациентов относительный риск летальных исходов (независимо от их причины) снижался на 28%. У пациентов с переломами бедренной кости применение препарата Акласта в течение 2 лет отмечалось увеличение МПКТ бедренной кости в целом и в области шейки бедренной кости на 5.4% и 4.3% соответственно.

При применении препарата 1 раз в год у мужчин с первичным (сенильным) или вторичным (при гипогонадизме) остеопорозом в течение 2-х лет отмечалось выраженное повышение МПКТ поясничных позвонков.

У пациентов с остеопорозом, вызванным применением ГКС, терапия препаратом Акласта в течение года также значительно увеличивала МПКТ (поясничных позвонков, шейки бедра, вертела, лучевой кости), не оказывая отрицательного влияния на структуру костной ткани и минерализацию.

При применении препарата Акласта для профилактики постменопаузного остеопороза 1 раз в 2 года у женщин с остеопенией и длительностью постменопаузы менее и более 5 лет отмечалось повышение МПКТ поясничных позвонков на 6.3% и 5.4% соответственно. При введении препарата 1 раз в 2 года МПК бедренной кости увеличилась на 4.7% и 3.2% у женщин с длительностью постменопаузы менее и более 5 лет соответственно.

У женщин с различной длительностью постменопаузы при введении Акласты 1 раз в 2 года отмечалось снижение концентрации β-С-концевых телопептидов крови на 44-46% (до пременопаузного уровня) и N-концевого пропептида коллагена I типа (PINP) на 55-40%.

При лечении препаратом Акласта у пациентов с костной болезнью Педжета отмечался статистически достоверный, быстрый и длительный терапевтический ответ, нормализация костного метаболизма и активности ЩФ в плазме крови.

Обратите внимание

Препарат также высокоэффективен у пациентов, получавших ранее лечение пероральными бисфосфонатами. Терапевтический ответ при применении препарата Акласта сохраняется дольше, чем при применении ризедроновой кислоты (7.7 лет по сравнению с 5.1 лет).

Выраженное уменьшение болевого синдрома на 6 месяце после однократного введения препарата Акласта в дозе 5 мг сравнимо с анальгезирующим эффектом ризедроновой кислоты в дозе 30 мг/сут.

У больных с постменопаузным остеопорозом и костной болезнью Педжета золедроновая кислота не влияет на качественное состояние нормальной костной ткани, не нарушает процессов костного ремоделирования и минерализации и способствует сохранению нормальной архитектоники трабекулярной кости.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике получены после однократной и повторных 5- и 15-минутных инфузий 2, 4, 8 и 16 мг золедроновой кислоты у 64 пациентов. Фармакокинетические параметры не зависят от дозы препарата.

Распределение

После начала введения препарата концентрация золедроновой кислоты в плазме крови быстро увеличивается, достигая максимума в конце инфузии. После окончания инфузии происходит быстрое уменьшение содержания золедроновой кислоты в плазме крови (до уровня<\p>

Источник: https://health.mail.ru/drug/aclasta/

Акласта

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Акласта. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно использовать уколы, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Акласту, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии остеопороза у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Акласты, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Акласта – раствор для инфузий: прозрачная, бесцветная жидкость (в полиэтиленовых флаконах по 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 флакона (100 мл) входит:

  • Активное вещество: золедроновая кислота (безводная) – 5 мг (моногидрат золедроновой кислоты – 5,33 мг);
  • Вспомогательные компоненты: маннитол – 4950 мг; цитрат натрия – 30 мг; вода для инъекций – до 100 мл.

Фармакологическое действие

Препарат-ингибитор костной резорбции обладает селективным действием, подавляя активность остеокластов. Золедроновая кислота относится к аминобифосфонатам, обладает сродством к минерализованной костной ткани. После внутривенного введения активный компонент локализуется в местах ремоделирования, действует на фермент фарнезилпирофосфатсинтетазу.

Средство не оказывает негативного влияния на формирование костной ткани, механические свойства костей, минерализацию. Компонент снижает частоту новых очагов ремоделирования, не провоцируя образования волокнистой ткани кости, аккумуляции остеоида.

К окончанию третьего года лечения постменопаузного остеопороза отмечается снижение вероятности вертебральных переломов на 70%, на 65% — риск проявления повторных переломов позвонков.

На 33% понижается риск невертебральных переломов, увеличивается минеральная плотность позвонков, бедренной кости. Трехгодичное лечение Акластой приводит к увеличению концентрации золедроновой кислоты, уменьшает период иммобилизации, снижает выраженность боли, положительно воздействует на симптомы болезни Педжета.

Максимальная концентрация активного вещества достигается к концу внутривенного введения. Золедроновая кислота связывается на 48% с белками крови, ее выведение происходит через почки. Период полувыведения составляет 0,24-1,87 часов. Метаболитов средство не образует. При повторном применении каждые 28 дней не отмечается кумуляция.

Показания к применению

От чего помогает Акласта? Средство назначают больным, страдающим постменопаузным остеопорозом, с целью уменьшения вероятности переломов позвонков, бедренной кости, а также вневертебральных переломов. Также лекарство назначают в следующих случаях:

  • при костной болезни Педжета;
  • с целью улучшения минеральной плотности кости;
  • в случае остеопороза у мужчин;
  • для лечения и профилактики остеопороза, спровоцированного приемом ГКС;
  • для предотвращения переломов у пациентов, у которых уже случались переломы проксимального отдела бедренной кости;
  • с целью профилактики постменопаузного остеопороза у женщин с остеопенией.

Инструкция по применению

Акласта вводится в виде внутривенной инфузии. Введение лекарства проводят с помощью клапанной инфузионной системы, обеспечивающей постоянную скорость инфузии, примерно около 15 минут.

Перед тем как вводить лекарство сначала следует обеспечить адекватную гидратацию организма человека. Это особенно важно для пациентов, возраст которых более 65 лет, а также для тех больных, кто получает диуритические препараты.

  • Для лечения костного заболевания Педжета следует однократно принять препарат Акласта. Дозировка при этом остается неизменной, т.е. не более одного флакон. После введения препарата ремиссия, как правило, продолжается до 8 лет. После чего опять необходимо ввести препарат.
  • Для лечения остеопороза у мужчин и женщин рекомендуемая дозировка должна составлять 5 мг, т.е. не более одного флакона, который вводится внутривенно один раз в год. Если требуется, то пациент должен дополнительно пропить препараты витамина D и кальция.
  • Для профилактики остеопороза назначается препарат Акласта, который вводят по одному флакону один раз в 2 года.
  • Для лечения остеопороза, который вызван приемом ГКС, рекомендуемая дозировка составляет один флакон, который внутривенно принимают единожды в год.

Противопоказания

Средство не следует принимать в таких случаях:

  • при тяжелых заболеваниях почек;
  • при высоком уровне чувствительности к составляющим этого средства, а также к другим бисфосфонатам;
  • пациентам в возрасте до 18 лет, так как не была изучена безопасность приема этого средства;
  • во время беременности и кормления грудью;
  • при тяжелых формах нарушения минерального обмена, при гипокальциемии.

Почитайте также эту статью:  Таблетки Аспирин: инструкция, цены и отзывы

Побочные явления

  • Система пищеварения – снижение аппетита, тошнота, рвота, болевые синдромы в желудке, зубах и животе, сухость в ротовой полости, жажда.
  • Гиперчувствительность к компонентам. В этом случае отмечается потливость, отёчность, зуд, крапивница, покраснение, бронхоспазм, сыпь и анафилактический шок.
  • Со стороны центральной нервной системы может быть бессонница, головная боль, дрожание рук/ног, головокружение, тревожность, частичная утрата чувствительности, сонливость, утомляемость, мышечные сокращения.
  • Система дыхания: насморк, кашель, одышка и воспаление слизистых.
  • Со стороны органов чувств изменяется восприятие вкуса, запаха. Также наблюдается покраснение глаз, снижение остроты зрения, изменения в элементах глазного органа и отклонения в вестибулярном аппарате.
  • С точки зрения мочевыделительной системы – частое мочеиспускание, увеличение количества белка и креатинина, соответственно в моче и крови.
  • С точки зрения костно-мышечной системы: болевые синдромы в позвоночнике, конечностях, суставах, мышцах и костях. Кроме того, появляется скованность.
  • Обмен веществ: из-за нарушений метаболизма появляется повышенная потливость в ночное время, повышается температура тела, снижается концентрация кальция.
  • Со стороны сердечно-сосудистого аппарата: повышение артериального давления, ускорение сердцебиения, анемия, покраснение кожного покрова и фибрилляция предсердий.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Пациентам до 18 лет средство не назначают.

При беременности и лактации

Нельзя назначать средство беременным женщинам и кормящим матерям. Есть данные о тератогенном влиянии активного вещества на один из видов грызунов.

Особые указания

В инструкции по применению препарата производители прописали особые указания. Они помогут не только правильно использовать лекарство в том или ином случае, но и значительно снизить риск появления осложнений.

К основным из них относятся:

  • Препарат вызывает сонливость и снижает реакцию человека, поэтому во время приёма препарата не рекомендуется управлять автомобилем или любым другим транспортным средством. Кроме этого, запрещается выполнять работы, связанные с риском получения травмы и требующие повышенной концентрации внимания.
  • В первые дни после внутривенной инфузии могут наблюдаться различные негативные проявления. Чтобы снизить их интенсивность, рекомендуется принимать Парацетамол или Ибупрофен.
  • Акласта абсолютно несовместима с алкоголем. Из-за этой особенности следует воздержаться от употребления спиртных напитков на протяжении нескольких недель после инфузии.
  • Терапию Акластой могут проводить только высококвалифицированные специалисты с большим опытом лечения заболеваний костей.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования по изучению взаимодействия золедроновой кислоты с другими лекарственными препаратами/веществами не были проведены.

Читайте также:  Болит спина в области лопаток - причины и лечение

Акласта несовместима с растворами, включающими в состав кальций или другие двухвалентные катионы (например, в одной системе, предназначенной для внутривенного капельного введения).

Требуется соблюдать осторожность при комбинированном использовании бисфосфонатов с препаратами, оказывающими значительное влияние на функцию почек. На фоне имеющихся нарушений деятельности почек, при сочетании Акласты с лекарственными средствами, которые преимущественно выводятся почками, возможно усиление системного действия данных средств.

Аналоги лекарства Акласта

К корректорам метаболизма костной и хрящевой ткани относят аналоги:

  1. Адгелон;
  2. Бивалос;
  3. Юниум;
  4. Этальфа;
  5. Форстео;
  6. Золедрэкс;
  7. Дона;
  8. Золерикс;
  9. Вепрена;
  10. Натриум флуоратум;
  11. Хонсурид;
  12. Земплар;
  13. Ризартева;
  14. Осталон;
  15. Фитин;
  16. Актонель;
  17. Тридин;
  18. Биносто;
  19. Хондроксид;
  20. Эксджива;
  21. Остеохин;
  22. Зомета;
  23. Синоарт;
  24. Акласта;
  25. Верокласт;
  26. Алфлутоп;
  27. Бонефос;
  28. Хонсат;
  29. Виванат;
  30. Фосамакс;
  31. Дигидротахистерол;
  32. Скелид;
  33. Тазан;
  34. Блазтера;
  35. Алендрокерн;
  36. Артогистан;
  37. Хондрогард;
  38. Помегара;
  39. Стекловидное тело;
  40. Хондролон;
  41. Оссин;
  42. Пролиа;
  43. Тахистин;
  44. Аминоартрин;
  45. Строметта;
  46. Мукосат;
  47. Миакальцик;
  48. Эльбона;
  49. Остеотриол;
  50. Рокальтрол;
  51. Кальцитонин;
  52. Памидронат медак;
  53. Ризендрос;
  54. Остерепар;
  55. Фороза;
  56. Аредиа;
  57. Резокластин;
  58. Хондрамин;
  59. Глюкозамин;
  60. Теванат;
  61. Стронгос;
  62. Интрагель;
  63. Сустилак;
  64. Ксидифон;
  65. Клобир;
  66. Хондрактив.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Акласта (раствор для инфузий 5 мг/100 мл флакон 100 мл) в Москве составляет 17775 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Срок годности – 3 года. Раствор после вскрытия флакона сохраняет стабильность на протяжении 24 часов при его хранении при температуре 2-8 °C.

Перейдя по ссылкам, можно узнать, какие аналоги используют для лечения заболеваний: артроз , боль , боль в пояснице , боль в спине , боль в суставе , вторичный артроз , остеоартроз , остеохондроз , остеохондроз позвоночника , первичный артроз , спондилоартроз , травматический артроз

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/aklasta.html

АКЛАСТА: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Как вы оцениваете эффективность АКЛАСТА?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Акласта – лекарственный препарат, содержащий золедроновую кислоту (вещество класса азотсодержащих бисфосфонатов), оказывающую влияние преимущественно на костную ткань. Акласта ингибирует опосредованную остеокластом резорбцию костей. Золедроновая кислота имеет высокое сродство к минерализованной костной ткани и оказывает селективное действие.При введении внутривенно, активный компонент препарата Акласта быстро распределяется в тканях костей, локализуясь преимущественно в участках интенсивного обмена в костях. Золедроновая кислота влияет преимущественно на фарнезилпирофосфатсинтазу в остеокласте, однако другие механизмы действия также не исключены.Продолжительное действие препарата Акласта обусловлено высокой степенью связи золедроновой кислоты с костными минералами и активным центром фарнезилпирофосфатсинтазы.При применении раствора Акласта у пациентов с остеопорозом отмечается снижение интенсивности метаболизма в костях (с максимально низким уровнем для маркеров резорбции на 7 день и на 12 неделе до маркеров формации). После указанных периодов уровень маркеров состояния костной ткани устанавливается на уровне, который отмечался до менопаузы. При введении ежегодных повторных доз золедроновой кислоты не отмечалось прогрессирующего уменьшения уровня маркеров метаболизма.Препарат Акласта достоверно снижал уровень переломов позвоночника (в среднем на 2%) и бедренной кости (на 40%) вне зависимости от возраста, расы, индекса массы тела и географического региона у женщин с остеопорозом в периоде постменопаузы (исследования проводились в течение 3 лет с применением разовой дозы 1 раз в год ежегодно). При этом при применении препарата Акласта отмечается увеличение минеральной плотности ткани костей (в среднем на 3,2-6% в зависимости от локализации костной ткани).У пациентов, получавших препарат Акласта в течение трехлетнего исследования, отмечалась меньшая потеря роста в сравнении с пациентами той же возрастной группы, получавшими плацебо.Препарат Акласта достоверно уменьшал время нетрудоспособности и ограниченной активности у пациентов с переломами.После начала инфузии Акласта уровень золедроновой кислоты в плазме крови быстро возрастал и спустя 4 часа уровень составлял менее 10% пиковой концентрации. Спустя 24 часа уровень золедроновой кислоты составлял менее 1% пиковой концентрации и далее сохранялся в течение продолжительного времени на уровне менее 0,1% пиковой концентрации.

Золедроновая кислота, введенная инфузионно, выводится почками в 3 фазы: периоды полувыведения первой и второй фазы составляют 0,24 и 1,78 часа соответственно.

Конечный период полувыведения третьей фазы составляет 146 часов.Золедроновая кислота не поддается метаболизму и не кумулирует в организме, быстро проникает в костную ткань, из которой постепенно высвобождается в плазму.Общий клиренс золедроновой кислоты составляет порядка 5,04 ± 2,5 л/час.

При увеличении продолжительности инфузии с 5 до 15 минут отмечается снижение концентрации золедроновой кислоты в конце инфузии, однако изменения площади кривой зависимости времени и концентрации не отмечается.

Важно

Золедроновая кислота практически не влияет на активность ферментов цитохрома Р450 и не изменяет фармакокинетический профиль препаратов, метаболизирующихся при участии данного фермента. Порядка 43-45% (вне зависимости от концентрации) золедроновой кислоты связываются с белками плазмы.

Препарат Акласта применяют в лечении женщин с остеопорозом в период постменопаузы, а также мужчин с остеопорозом для снижения частоты случаев переломов позвоночника, бедра и переломов другой локализации.
Акласта назначают с целью повышения минеральной плотности костной ткани.

Препарат Акласта применяют для предупреждения повторных переломов берда у женщин и мужчин.Раствор для инфузионного введения Акласта может быть назначен для предупреждения развития и для лечения остеопороза, обусловленного глюкокортикостероидами.Препарат Акласта назначают пациентам с деформирующим остеитом (болезнью Педжета).

Раствор Акласта вводят инфузионно. Раствор Акласта вводят внутривенно, используя системы с постоянной скоростью введения (необходимо использовать только стерильные системы, введение различных препаратов вместе с раствором Акласта через одну систему не допускается).

Время проведения инфузии (капельного введения 100 мл раствора Акласта) должно составлять не менее 1/4 часа (15 минут). Раствор Акласта, который вводится пациенту, должен быть комнатной температуры, если препарат охлаждённый, необходимо дождаться пока температура раствора достигнет комнатной.

При приготовлении и введении раствора необходимо соблюдать правила асептики.При терапии препаратом Акласта обязательным условием является адекватная гидратация пациента (соблюдение данного условия особенно важно для лиц, получающих диуретические препараты, и пациентов старше 65 лет).

Раствор из флакона необходимо использовать сразу после вскрытия флакона, неиспользованный раствор утилизируют (в исключительных случаях, раствор хранят не более 24 часов при поддерживаемой температуре 2-8 градусов Цельсия).Схему применения препарата Акласта определяет врач.

При остеопорозе в период постменопаузы, остеопорозе у мужчин, а также для профилактики повторных переломов бедра, профилактики и лечения остеопороза, обусловленного глюкокортикостероидами, средняя рекомендованная доза составляет 1 инфузию 5 мг золедроновой кислоты (100 мл готового раствора Акласта) 1 раз в год.При остеопорозе у женщин и мужчин, а также при остеопорозе, обусловленном глюкокортикостероидами, рекомендуется дополнительно назначать пациентам кальций и витамин D, если их содержание в пище недостаточно.

При болезни Педжета средняя рекомендованная доза составляет 1 инфузию 5 мг золедроновой кислоты (100 мл готового раствора Акласта) однократно.

Назначать препарат Акласта могут только врачи, имеющие опыт лечения болезни Педжета.Пациентам, страдающим болезнью Педжета, необходимо обеспечивать адекватное поступление кальция и витамина D в организм на протяжении 10 дней после проведения инфузии препарата Акласта.

Информация о повторных применениях золедроновой кислоты отсутствует, после однократного применения препарата Акласта у пациентов, страдающих болезнью Педжета, отмечалось развитие продолжительной ремиссии.

Совет

При рецидиве заболевания, обусловленном повышением щелочной фосфатазы в плазме крови, низкой эффективности предыдущего введения (в случае, когда не был достигнут нормальный уровень щелочной фосфатазы в плазме), а также при симптомах, сохраняющихся более 12 месяцев после начала терапии препарат Акласта может быть введен повторно.

Акласта

Пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (при уровне клиренса креатинина менее 35 мл/мин) препарат Акласта не назначают. Пациентам с показателями почечной фильтрации более 35 мл/мин коррекцию дозы препарата Акласта не проводят.Пациентам с недостаточностью функции печени не требуется коррекция дозы раствора Акласта.

Пациентам старше 65 лет изменение дозы золедроновой кислоты не проводят (фармакокинетика препарата Акласта у пациентов пожилого возраста аналогична таковой у молодых пациентов).

В ходе клинических исследований препарата Акласта у женщин с остеопорозом в период постменопаузы наиболее частыми побочными эффектами были гипертермия (18,1%), боль в мышцах (9,4%) и суставах (6,8%), гриппоподобные симптомы (7,8%), а также головная боль (6,5%).

Как правило, эти побочные эффекты развивались в течение первых 3 дней после проведения инфузии и были слабо или умеренно выражены (нежелательные явления исчезали самостоятельно в течение 3 дней). Риск данных побочных эффектов значительно возрастал при повторном введении золедроновой кислоты.

Снижение тяжести побочных действий эффективно достигалось назначением нестероидных противовоспалительных средств сразу после инфузии.

Кроме того, у пациентов разных групп в некоторых случаях отмечалось развитие такого нежелательного влияния золедроновой кислоты:На пищеварительную систему: изменение вкусовых ощущений, снижение аппетита, рвота, тошнота, диспепсия, нарушения стула, боль в эпигастральной и абдоминальной области, гастроэзофагеальный рефлюкс, эзофагит, сухость слизистой оболочки рта и зубная боль.На нервную систему: тревожность, нарушения режима сна и бодрствования, головная боль, летаргия, головокружение, парестезии, тремор конечностей, синкопе и гипестезия.На органы чувств: гиперемия глаз, боль в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения, увеит, воспаление радужной оболочки, эписклерит, вертиго.На сердце и сосуды: усиленное сердцебиение, фибрилляция предсердий, артериальная гипертензия, гиперемия лица.На костно-мышечную систему и соединительную ткань: боль в суставах, мышцах и костях, боль в спине, шее и конечностях, мышечно-скелетная скованность, отечность и скованность суставов, мышечные спазмы, мышечно-скелетная боль в груди, боль в плече и челюсти, миастения, артрит.На мочеполовую систему: протеинурия, поллакиурия, гиперкреатининемия.Аллергические реакции: кожная сыпь, гипергидроз, эритема, кожный зуд, бронхоспазм, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.

Другие побочные эффекты: ринофарингит, гриппоподобные симптомы, анемия, гипокальциемия, кашель, одышка, ночная потливость.

Кроме того, возможно развитие гипертермии, гриппоподобных симптомов, астении, болевого синдрома, утомляемости и жажды.
В некоторых случаях при применении раствора Акласта отмечалось развитие периферических отеков, реакций в месте введения, гастрита, боли в груди, повышения уровня С-реактивного белка.

При применении бисфосфонатов, в том числе золедроновой кислоты, у пациентов возможно развитие нарушения функций почек и острой почечной недостаточности.

Обратите внимание

Риск развития нежелательного влияния на почки выше у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе, а также при наличии дополнительных факторов риска (химиотерапии, тяжелой дегидратации и приема нефротоксических препаратов).

В ходе трехлетних исследований повышение уровня креатинина в плазме на протяжении 10 дней после инфузии отмечалось у 1,8% пациентов, получавших препарат Акласта и 0,8% пациентов, получавших плацебо.

Случаи развития некроза (в том числе некроза челюсти) отмечались преимущественно у пациентов, больных раков, получавших бисфосфонаты, в том числе золедроновую кислоту (у многих пациентов также присутствовали признаки местных инфекций или проводились стоматологические вмешательства (например, удаление зуба)).

:
Препарат Акласта противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к ингредиентам раствора, а также бисфосфонатам.Противопоказано назначение препарата Акласта пациентам с гипокальциемией (назначение золедроновой кислоты возможно только после компенсации дефицита кальция).

Противопоказано назначение препарата Акласта пациентам, получающим препарат Зомета (применяемый для лечения онкологических заболеваний), так как данные препараты содержат одно действующее вещество.Пациентам с тяжелыми нарушениями функций почек препарат Акласта не назначают.В педиатрии использование препарата Акласта запрещено.

Следует с особой осторожностью назначать препарат Акласта пациентам с нарушениями минерального обмена (например, уменьшением паращитовидной железы или нарушением абсорбции кальция). Таким пациентам необходимо назначение адекватной терапии желательно до начала терапии препаратом Акласта.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Акласта пациентам с нарушениями функций почек или высоким риском развития таких патологий (личный анамнез, дегидратация, прием диуретиков и нефротоксических средств).:
В период беременности и кормления ребенка грудью применение препарата Акласта строго противопоказано.

Исследования препарата Акласта на беременных женщинах не проводились, опыты на животных показали токсическое влияние золедроновой кислоты на репродуктивную функцию.
Исследования взаимодействий золедроновой кислоты не проводились.

Препарат Акласта не метаболизируется системно и не оказывает влияния на ферменты системы цитохрома Р450 (in vitro).Необходимо соблюдать осторожность, применяя препарат Акласта одновременно с лекарственными средствами, которые могут значительно влиять на функцию почек.:
Не сообщалось о случаях передозировки препарата Акласта.

Важно

При клинически значимой передозировке, которая может стать причиной развития гипокальциемии, компенсацию состояния проводят дополнительным назначением перорального или инфузионного кальция глюконата.
Раствор для инфузий Акласта необходимо хранить вдали от детей при поддерживаемой температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.Срок годности раствора для инфузий Акласта – 3 года.После вскрытия флакона раствор Акласта разрешается хранить при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия в течение не более 24 часов.Неиспользованный раствор необходимо утилизировать.
Раствор для инфузионного введения Акласта по 100 мл во флаконах с резиновым колпачком и крышкой, в картонной пачке 1 флакон.:
100 мл раствора для инфузий Акласта содержат:Золедроновой кислоты – 5 мг (эквивалентно 5,33 мг моногидрата золедроновой кислоты);Вспомогательные компоненты.

Название: АКЛАСТА
Код АТХ: M05BA08 — Кислота золедроновая

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/aklasta.html

Ссылка на основную публикацию