Фосаванс — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

ФОСАВАНС

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, с оттиском «710» на одной стороне и рисунком в виде кости — на другой.

1 таб.
алендронат натрия 91.37 мг,
 что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг
колекальциферол в виде гранул* 26.67 мг,
 что соответствует содержанию колекальциферола 70 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

* гранулы содержат колекальциферол (вит. D3), триглицериды, желатин, сахарозу, крахмал модифицированный пищевой, бутилгидрокситолуол, натрия алюмосиликат.

4 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (1) — пачки картонные.
4 шт. — блистеры (1) — обложки картонные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.

Натрия алендронат относится к бисфосфонатам — соединениям, которые локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани.

Поскольку резорбция кости и образование новой костной ткани взаимосвязаны, образование костной ткани также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы.

Во время лечения натрия алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.

Колекальциферол продуцируется в коже путем превращения 7-дегидроколекальциферола в витамин D3 при воздействии ультрафиолета. В отсутствии солнечного света, витамин D3 является незаменимым компонентом пищи. Витамин D3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D в печени, где и происходит его накопление.

Превращение его в активный кальций-мобилизирующий гормон 1,25-дигидровитамин D (кальцитриол), происходит в почках и тщательно регулируется.

Обратите внимание
Обратите внимание

Принципиальный механизм действия 1,25-дигидровитамина D заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция плазмы, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

Витамин D3 необходим для нормального формирования костной ткани. Недостаточность витамина D развивается при неадекватной экспозиции солнечного света и/или погрешностях в диете.

Недостаточность витамина D ассоциирована с отрицательным балансом кальция, потерей костной массы, повышенным риском переломов.

В острых случаях недостаточность витамина ассоциирована со вторичным гипопаратиреозом, гипофосфатемией, миастенией, остеомаляцией, дальнейшим возрастанием риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом.

Фармакокинетика

Всасывание

Натрия алендронат

Биодоступность натрия алендроната в дозе 5-70 мг при приеме внутрь натощак не позднее, чем за 2 ч до стандартного завтрака, составляет 0.64% у женщин и 0.6% у мужчин.

При приеме натрия алендроната натощак за 1-1.5 ч до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%.

У пациентов с остеопорозом натрия алендронат эффективен при применении натощак, не позднее, чем за 30 мин до первого приема пищи или жидкости.

Биодоступность натрия алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение 2 ч после приема пищи.

Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.

При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 раза/сут в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности натрия алендроната.

Колекальциферол

При применении Фосаванса после утреннего сна натощак за 2 ч до стандартного завтрака, средняя величина AUC0-120 ч для витамина D3 составляет 296.4 нг х ч/мл.

Важно

Cmax витамина D3 в плазме крови cоставляет 5.9 нг/мл. Среднее время достижения Cmax витамина D3 в плазме крови составляет 12 ч.

Биодоступность 2800 МЕ витамина D3 в таблетке Фосаванс сходна с биодоступностью 2800 МЕ витамина D3 при изолированном приеме.

Распределение

Натрия алендронат

Средний Vd в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет по меньшей мере 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание натрия алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

Колекальциферол

После абсорбции в кишечнике витамин D3 поступает в кровь в составе хиломикронов и быстро распределяется, в основном, в печень. Меньшие количества витамина D3 распределяются в жировую и мышечную ткани, где кумулируются в нативном виде для дальнейшего постепенного выброса в кровоток. Витамин D3 циркулирует в кровотоке, связанный с витамин-D-связывающим белком.

Метаболизм

Натрия алендронат

Нет данных о том, что натрия алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.

Колекальциферол

Витамин D3 быстро метаболизируется путем гидроксилирования в печени до 25-гидроксивитамина D3 (основная форма накопления витамина) и постепенно метаболизируется в почках до 1.

25-дигидроксивитамина D3, который и является активной формой витамина. Перед выведением витамина происходит его дальнейшее гидроксилирование.

Незначительное количество витамина D3 перед выведением подвергается глюкуронированию.

Выведение

Натрия алендронат

Совет

После однократного в/в введения натрия алендроната, меченного 14С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч. Выведение меченного препарата с калом было незначительным или не определялось.

После однократного в/в введения натрия алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/мин. Через 6 ч после в/в ведения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%.

Конечный T1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.

Колекальциферол

При приеме радиоактивного витамина D3 у здоровых лиц средняя экскреция радиоактивного препарата с мочой спустя 48 ч составляла 2.4%, с калом – 4.9% спустя 4 сут. В обоих случаях препарат выводился преимущественно в виде его метаболитов. T1/2 витамина D3 после перорального применения Фосаванса составляет приблизительно 24 ч.

Показания

— лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника, а также обеспечения адекватного поступления витамина D;

— лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов, а также обеспечения адекватного поступления витамина D.

Противопоказания

— заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение (например, стриктуры или ахалазия);

— неспособность больного оставаться в вертикальном положении в течение 30 мин;

— гипокальциемия;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 35 мл/мин);

— тяжелый гипопаратиреоз;

— тяжелый дефицит витамина D;

— мальабсорбция кальция;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при обострении заболеваний верхних отделов ЖКТ (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язва желудка /в т.ч.

анамнестические сведения о пептической язве, активном желудочно-кишечном кровотечении, хирургическом вмешательстве на верхних отделах желудочно-кишечного тракта в течение года до приема Фосаванса/), при заболеваниях, ассоциированных с гиперпродукцией кальцитриола (лейкемия, лимфома, саркоидоз) и сопутствующей гиперкальциемией и/или гиперкальциурией.

Дозировка

Препарат назначают по 1 таб., по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом простой воды (не минеральной водой). Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание Фосаванса.

Рекомендуемая доза составляет 1 таб. (70 мг/70 мкг) 1 раз в неделю.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и/или витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно. Фосаванс обеспечивает недельную потребность в витамине D, основанную на ежедневной дозе 400 МЕ.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции доз не требуется.

При случайном пропуске приема препарата, необходимо принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода Фосаванс следует принимать, выполняя следующие правила:

1. Препарат следует принимать утром сразу после подъема с постели, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств, запивать полным стаканом воды (не минеральной) для облегчения поступления таблетки в желудок.

2. Таблетки не разжевывать и не рассасывать во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке. Пациентам не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема Фосаванса.

3. Фосаванс не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, искажение вкуса, гастрит; редко (1/10 000,<\p>

Источник: https://health.mail.ru/drug/fosavance/

Фосаванс — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Ингибиторы костной резорбцииАналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

Торговое название: ФОСАВАНС®

МНН или группировочное название: Алендроновая кислота + Колекальциферол

Лекарственная форма: таблетки

Состав: На 1 таблетку:
Активные вещества: натрия алендронат — 91,37 мг (соответствует 70 мг алендроновой кислоты) и Витамин D3* 100 000 МЕ/г — 26,67 мг (соответствует 70 мкг (2800 ME) колекальциферола). * в виде гранул, содержащих кроме витамина D3, триглицериды, желатин, сахарозу, модифицированный пищевой крахмал, бутилированный гидрокситолуол и натрия алюминия силикат.

Вспомогательные вещества:

лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармелоза натрия, магния стеарат.

Описание:
Таблетки от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы с оттиском «710» на одной стороне и рисунком в виде кости на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа: костной резорбции ингибитор — бисфосфонат.

Код АТХ: М05ВА04.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Натрия алендронат относится к бисфосфонатам — соединениям, которые, локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани.

Поскольку резорбция кости и образование новой костной ткани взаимосвязаны, образование костной ткани также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Во время лечения натрия алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным.

В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.

Колекалъциферол продуцируется в коже путем превращения 7-дегидрохолекальциферола в витамин D3 при воздействии ультрафиолета. В отсутствии солнечного света, витамин D3 является незаменимым компонентом пищи. Витамин D3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D в печени, где и происходит его накопление.

Превращение его в активный кальций-мобилизирующий гормон 1,25-дигидровитамин D (кальцитриол), происходит в почках и тщательно регулируется.

Обратите внимание
Обратите внимание

Принципиальный механизм действия 1,25-дигидровитамина D заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция плазмы, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

Витамин D3 необходим для нормального формирования костной ткани. Недостаточность витамина D развивается при неадекватной экспозиции солнечного света и/или погрешностях в диете.

Недостаточность витамина D ассоциирована с отрицательным балансом кальция, потерей костной массы, повышенным риском переломов.

В острых случаях недостаточность витамина ассоциирована со вторичным гипопаратиреозом, гипофосфатемией, миастенией, остеомаляцией, дальнейшим возрастанием риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом.

Фармакокинетика

Всасывание
Натрия алендронат Биодоступность натрия алендроната в дозе 5 — 70 мг при приеме внутрь натощак не позднее, чем за 2 часа до стандартного завтрака, составляет 0,64% у женщин и 0,6% у мужчин. При приеме натрия алендроната натощак за 1-1,5 часа до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%. У пациентов с остеопорозом натрия алендронат эффективен при применении натощак, не позднее, чем за 30 минут до первого приема пищи или жидкости. Биодоступность натрия алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение двух часов после приема пищи. Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%. При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 раза в день в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности натрия алендроната.

Читайте также:  Кашель при остеохондрозе грудного отдела позвоночника - причины

Колекальциферол

При применении ФОСАВАНСа после утреннего сна натощак за 2 часа до стандартного завтрака, величина средняей площади под кривой концентрация в плазме крови — время (AUC0-120 часов) для витамина D3 составляет 296,4 нг·час/мл.

Средняя максимальная концентрация (Сmax) витамина D3 составляет 5,9 нг/мл, среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) — 12 часов.

Биодоступность 2800 ME витамина D3 в таблетке ФОСАВАНСе сходна 2800 ME витамина D3, при изолированном приеме.

Распределение

Натрия алендронат Средний объем распределения натрия алендроната в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет по меньшей мере 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание натрия алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

Колекальциферол

После абсорбции в кишечнике, витамин D3 попадает в кровь в составе хиломикронов. Витамин D3 быстро распределяется, главным образом в печень, где он метаболизируется до 25-гидроксивитамина D3 — основной формы накопления витамина.

Важно

Меньшие количества витамина D3 распределяются в жировую и мышечную ткани, где аккумулируются в нативном виде для дальнейшего постепенного выброса в кровоток. Витамин D3 циркулирует в кровотоке, связанный с витамин-D-связывающим белком.

Метаболизм

Натрия алендронат Нет данных о том, что натрия алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.

Колекальциферол

Витамин D3 быстро метаболизируется путем гидроксилирования в печени до 25-гидроксивитамина D3 и постепенно метаболизируется в почках до 1,25-дигидроксивитамина D3, который и является активной формой витамина. Перед выведением витамина происходит его дальнейшее гидроксилирование. Незначительное количество витамина D3 перед выведением подвергается глюкуронированию.

Выведение

Натрия алендронат После однократного внутривенного введения натрия алендроната, меченного атомами углерода 14С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 часов; выведение меченного препарата с калом было незначительным или не определялось. После однократного внутривенного введения натрия алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/мин. Через 6 часов после внутривенного ведения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%. Конечный период полувыведения превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.

Колекальциферол

При приеме радиоактивного витамина D3 у здоровых лиц средняя экскреция радиоактивного препарата с мочой спустя 48 часов составляла 2,4%, с калом — 4,9% спустя 4 суток. В обоих случаях препарат выводился преимущественно в виде его метаболитов. Средний период полувыведения витамина D3 после перорального применения ФОСАВАНСа составляет приблизительно 24 часа.

Показания к применению

  • Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника, а также обеспечения адекватного поступления витамина D.
  • Лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов, а также обеспечения адекватного поступления витамина D.
  • Противопоказания

  • Заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение, например, стриктуры или ахалазия;
  • Неспособность больного оставаться в вертикальном положении в течение 30 минут;
  • Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • Гипокальциемия;
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина Беременность и грудное вскармливание;
  • Детский возраст (до 18 лет);
  • Тяжелый гипопаратиреоз;
  • Тяжелый дефицит витамина D;
  • Мальабсорбция кальция.
  • С осторожностью

  • При обострении заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта, таких, как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язва желудка (в том числе анамнестические сведения о пептической язве, активном желудочно-кишечном кровотечении, хирургическом вмешательстве на верхних отделах желудочно-кишечного тракта в течение года до приема ФОСАВАНСа).
  • При заболеваниях, ассоциированных с гиперпродукцией кальцитриола (лейкемия, лимфома, саркоидоз) и сопутствующей гиперкальциемией и/или гиперкальциурией.
  • Применение в период беременности и грудного вскармливания

    ФОСАВАНС не следует назначать женщинам при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта применения у данных пациентов.

    Способ применения и дозы

    По 1 таблетке, по крайней мере, за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом простой воды (не минеральной водой). Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание ФОСАВАНСа.

    Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода, ФОСАВАНС следует принимать, выполняя перечисленные ниже правила: 1. Принимать утром сразу после подъема с постели, по крайней мере, за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств, запивать полным стаканом воды (не минеральной) для облегчения поступления таблетки в желудок. 2.

    Не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке. Пациентам не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 минут после приема ФОСАВАНСа. 3. ФОСАВАНС не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

    Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 70 мг/70 мкг 1 раз в неделю. Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и/или витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно. ФОСАВАНС обеспечивает недельную потребность в витамине D, основанную на ежедневной дозе 400 ME.

    Для пожилых пациентов и пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) от 35 до 60 мл/мин) коррекции доз не требуется.

    Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 70 мг/70 мкг 1 раз в неделю. При случайном пропуске приема препарата, необходимо принять 1 таблетку утром ближайшего дня.

    Не следует принимать 2 дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения. Побочное действие

    Возможны следующие побочные действия:

    Совет

    Со стороны желудочно-кишечной системы: боли в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, искажение вкуса, гастрит.



    Источник: https://medi.ru/instrukciya/fosavans_12615/

    Фосаванс — второй шанс для ваших костей

    1695 0

    Фосаванс – лекарственный препарат для восстановления костной ткани, что помогает снизить риски возникновения переломов при остеопорозе и прочих заболеваний.

    Это также важно для женщин в период менопаузы, а также для пожилых людей, когда хрупкость костей повышается, увеличивается риск переломов.

    Фармакологическое действие и фармакокинетика

    Фосаванс – комбинированный препарат, состоящий из алендроновой кислоты и колекальциферола. Кислота принимает участие в строительстве новой костной ткани, вливаясь в ее матрикс.

    Колекальциферол стимулирует абсорбцию кишечником кальция и фосфатов, контролирует их выведение почками. Участвует в формировании костей и улучшает ее резорбцию.

    Фосаванс выпускается в форме капсул, имеющих белый цвет. В одной таблетке: алендронат натрия – 91,37 мг; колекальциферола – 26,67 мг. Помимо них, в таблетках есть вспомогательные добавки.

    Всасывание препарата происходит наиболее благоприятно, если его принять за полчаса до завтрака. При этом не рекомендуется употреблять кофе и апельсиновый сок. Выведение элементов лекарственного средства происходит через 1-3 суток с мочой.

    Механизм действия

    Алендронат натрия принимает участие в предотвращении естественного разрушения и в образовании костной ткани. Этот компонент замедляет резорбцию (разрушение) ткани при естественных условиях и при патологических изменениях, во время которых также замедляется образование кости. Алендронат натрия способствует образованию здоровой костной ткани.

    Второй компонент – колекальциферол или витамин Д3 – предназначен для поддержания процесса построения здоровой кости.

    Показания и противопоказания к применению

    Препарат Фосаванс назначается:

    • женщинам во время менопаузы для лечения остеопороза и исключения переломов, для нормального снабжения витамином Д;
    • мужчинам, больным остеопорозом для исключения переломов и нормального снабжения витамином Д.

    У препарата имеются следующие противопоказания:

    • болезнь пищевода, ухудшающая его проходимость;
    • гипокальциемия;
    • тяжелая почечная недостаточность;
    • гипопаратиреоз в тяжелой форме;
    • большой дефицит витамина Д;
    • беременность и грудное вскармливание;
    • непереносимость ингредиентов средства.

    Аккуратно следует принимать лекарство при обострении болезней верхних отделов ЖКТ. Средство запрещено к применению детям младше 18 лет и лежачим больным.

    Схемы, дозировки и советы по приему

    Фосаванс назначается по одной таблетке (70 мг) за полчаса до завтрака и приема других лекарств. Запивать таблетку следует полным стаканом чистой воды для облегчения попадания ее в желудок, другие напитки применять нельзя, в противном случае компоненты плохо будут всасываться.

    Принимать его лучше сразу после пробуждения. После применения в течение получаса необходимо находиться в вертикальном положении.

    Обратите внимание

    Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать во рту во избежание образования язв на языке и внутренней стороне щек.

    Дозирование для лечения остеопороза – 1 таблетка один раз в неделю. Курс лечения назначается лечащим врачом и зависит от тяжести болезни – продолжительность терапии может быть от трех месяцев до года. Пожилым людям и имеющим умеренную форму почечной недостаточности дозировка препарата не изменяется.

    Передозировка и особые указания

    Передозировка приводит к проявлению гипокальциемии, гипофосфатомии, изжоги, гастрита, язвы желудка и пищевода.

    Для предотвращения необходимо выпить молока или принять антациды, чтобы связать натрий алендронат.

    Не следует вызывать рвоту – можно спровоцировать раздражение пищевода. После употребления нового средства или молока также пребывают в вертикальной позе в течение получаса.

    Побочные действия

    Препарат имеет следующие побочные эффекты:

    1. Пищеварительная система – язва пищевода, запор или понос, боли в животе, подташнивание.
    2. Костно-мышечная система – ломота в суставах и костях.
    3. Нервная система – головные боли и головокружение.
    4. Ухудшение зрения, дерматит и аллергические проявления бывают очень редко.

    Редко провоцируется снижение содержания фосфатов и кальция в сыворотке крови и развитие гипокальциемии.

    Особые указания

    Препарат может вызвать раздражение слизистой верхних участков ЖКТ, поэтому таблетку нельзя разжевывать или рассасывать.

    Перед началом лечения препаратом следует скорректировать дефицит витамина Д и гипокальциемию. Лечение лимфомы, лейкемии и саркоидоза предполагает прием дополнительной дозы витамина Д. При этом следует контролировать у них наличие Са2+ в плазме и моче.

    Если поступление в организм с пищей витамина Д и Са2+ недостаточно, то их необходимо восполнить при помощи препаратов, в которых они содержатся.

    Взаимодействие с алкоголем

    Алкоголь отрицательно влияет на состояние костной ткани, поскольку он способствует «вымыванию» кальция из организма.

    Поэтому, при лечении остеопороза с помощью Фосаванса следует исключить совсем из употребления алкогольные напитки. Иначе лечение не принесет положительного результата.

    При нарушении функций почек и печени

    При умеренной почечной недостаточности применение препарата не запрещается. При тяжелой недостаточности препарат принимать не рекомендуется.

    Следует принимать препарат с особой осторожностью, если у больного остеопорозом отмечается наличие заболеваний печени.

    В случае тяжелой формы печеночной недостаточности лечение с помощью препарата не рекомендуется.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Если принимать Фосаванс Форте вместе с другими препаратами, особенно, содержащими кальций, то всасывание его уменьшится.

    Все лекарственные средства, принимаемые внутрь, должны иметь интервал в полчаса после принятия Фосаванса.

    Когда препарат используется в комбинированном лечении с гормонозаместительными средствами, то эффективность лечения не изменится.

    Минеральные масла, Олестра и некоторые другие препараты, могут спровоцировать трудности всасывания витамину Д.

    Противосудорожные препараты ускоряют всасывание витамина.

    Читайте также:  Либерум - инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

    Беременность, лактация, детский возраст

    Во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания не рекомендуется принимать препарат.

    Как и многие лекарственные средства, Фосаванс может неблагоприятно повлиять на плод и привести к возникновению порока в развитии ребенка.

    Важно

    С молоком матери в организм ребенка проникают активные вещества, которые могут спровоцировать развитие заболеваний или пищевое отравление.

    Поскольку нет данных об эффективности и безопасности применения данного препарата детьми младше 18 лет, то его использование в детском возрасте исключено.

    Из практики потребителей

    Отзывы людей, которые уже испробовали Фосаванс.

    У моего деда остеопороз. Лечился всеми доступными средствами. Врач посоветовал Фосаванс, чтобы затормозить разрушение костей.

    Препарат принимать долго, а для проверки делать костную денситометрию. Проверили спустя месяц, кости стали крепче. Продолжаем лечиться.

    Арина, 34 года, г. Туапсе

    Пил Фосаванс Форте и случился у меня запор. Я и так с этим мучился, а теперь полная запечатка случилась. Не знаешь, что лучше – перелом или запор. Надо производителям и формацевтам этот вопрос как-то продумать.

    Василий, 54 года, г. Клин

    Советы пациентов

    Кто лечился Фосавансом, советует принимать его строго по инструкции, не пропускать день приема, чтобы потом не корректировать времяупотребления – это чревато передозировкой и осложнениями.

    Препарат является сильнодействующим лекарственным средством и применяется только по назначению лечащего врача. Многие пациенты жалуются на запоры.

    Для их устранения врач должен назначить слабительное средство одновременно с этим препаратом. Он хорошо восстанавливает костную ткань, но принимать его следует, соблюдая инструкцию.

    Согласно отзывам пациентов, препарат хорошо помогает при переломах, кости срастаются быстрее и правильно. Хорошо укрепляется костная ткань и риск переломов уменьшается. Большим минусом представленного лекарственного средства является побочное проявление: запор или диарея.

    Покупка и хранение

    Фосаванс выпускается в форме таблеток капсуловидной формы, упакованных в блистеры и картонные пачки. В одной пачке может быть от 2 до 40 таблеток. Цена на препарат зависит от количества таблеток в упаковке: за 2 таблетки производители запрашивают от 670 рублей.

    Медикамент рекомендуется хранить в темном и прохладном месте с температурой воздуха не более +20 градусов. Срок годности таблеток – 3 года со дня выпуска.

    Продается в аптеке. Приобретение препарата осуществляется только с предоставлением рецепта от врача.

    Совет

    Аналогами препарата являются Осталон, Теванат, Фосамакс. Среди них есть дешевые варианты, более доступные для малоимущих пациентов.

    Источник: https://osteocure.ru/lekarstva/fosavans.html

    Фосаванс — Отзывы о Фосавансе

    Фосаванс – препарат, который воздействует на состояние костной ткани человека. В составе лекарства присутствуют алендронат натрия и холекальциферол. Первый компонент Фосаванса непосредственно участвует в процессах естественного разрушения и образования костной ткани.

    Он замедляет резорбцию (разрушение) кости, которая происходит и в норме, и при патологических состояниях. При этом и процессы образования кости затормаживаются. Но в целом, алендронат натрия приводит к образованию здоровой кости. Поддерживает этот процесс и витамин Д3 (холекальциферол) – второй компонент Фосаванса.

    Лечение этим препаратом позволяет восстановить костную массу, снизить риск переломов.

    Применяется Фосаванс при:

    • Остеопорозе у женщин, вступивших в период менопаузы;
    • Остеопорозе у мужчин;

    Форма выпуска Фосаванса – таблетки. Причем, дозировка этих таблеток такова, что их принимают раз в неделю. Инструкция препарата Фосаванс рекомендует пить его утром, до еды, как минимум, за полчаса до того, как больной будет есть, пить, принимать другие лекарства.

    Чтобы данное средство усвоилось – его следует запить целым стаканом воды (обычной, не минеральной). Таблетку Фосаванса нельзя задерживать во рту (рассасывать или разжевывать). После приема лекарства нельзя ложиться – по крайней мере, до завтрака.

    Следует понимать, что доза активных веществ в составе Фосаванса такова, что человеку нужно предпринять все предписанные меры, дабы лечение пошло на пользу, но не причинило вреда.

    Противопоказан Фосаванс при:

    • Нарушениях пищеварения, связанных с замедлением вывода каловых масс;
    • Гипокальциемии;
    • Тяжелой почечной дисфункции;
    • Сильном недостатке витамина Д3 в организме;
    • Лечении лежачих больных;
    • Беременности, лактации и пациентам, младше восемнадцати лет.

    — с осторожностью при –

    • Многих других состояниях и заболеваниях, которые затрагивают здоровье желудочно-кишечного тракта, нарушают обмен веществ.

    Побочные эффекты и передозировка Фосавансом

    Наиболее чувствительна к приему этого препарата – система пищеварения. У больного возможны боли, запоры, изжога, гастрит, изъязвление слизистой и так далее. Кроме того, возможны боли в мышцах, вплоть до судорог, ломота в костях, поражения слизистой глаз, головные боли, дерматологические реакции. На Фосаванс возможна аллергия.

    Если произошла передозировка этим препаратом, то пациент должен выпить побольше молока, не ложиться (пребывать в вертикальном положении). Рвоту вызывать не следует (это может привести к чрезмерному раздражению слизистой пищевода).

    Отзывы о Фосавансе

    Некоторые отзывы о Фосавансе показывают, что подчас больные не понимают до конца серьезность такого процесса, как потеря костной массы. Им прописывают препараты для замедления разрушения кости и поддержания здоровья опорно-двигательного аппарата, но не объясняют, к каким последствиям может привести невнимательность или отказ от лечения:

    — Бросил я пить этот Фосаванс. У меня и без него постоянно запоры были. А на нем – вообще все «замкнуло». Нужно, наверное, было придумать специальную форму лекарства – для больных с такими проблемами. Добавить какие-нибудь послабляющие компоненты…

    А на самом деле – нужно было бы не рассуждать о возможных просчетах фармацевтов, а отправиться к врачу, который бы прописал симптоматические препараты. Пациенту почему-то не пришло в голову, что можно параллельно принимать и Фосаванс и слабительные.

    — Я пропила курс Фосаванса, но не знаю, насколько он был эффективен. Врач предлагает поехать и сделать денситометрию (измерение плотности костей). Но для этого мне нужно отправляться в областной центр – это совсем неразумно. Нужно было бы какой-то пробник придумать. Чтобы человек мог сам определить – подействовало ли лекарство.

    Эта пациентка, также, удивляется «неразумности» врачей и фармацевтов. Но, если бы возможно было «прилагать пробники» к препаратам – у нас была бы совершенно другая медицина!

    В целом, Фосаванс, судя по отзывам, эффективный препарат, который позволяет улучшить состояние костной ткани. Его прием всегда и обязательно должен быть назначен врачом.

    При этом, доктор должен объяснить пациенту, какие витаминные и минеральные добавки можно и нельзя сочетать с использованием Фосаванса.

    Не забывайте периодически (например, раз в год) проверять состояние костной ткани, проводя денситометрию.

    Общий рейтинг: 3.9 из 5

    Источник: http://zhivizdorovim.ru/lekarstva/myshtsy-sustavi/10447-fosavans.html

    Фосаванс: инструкция по применению, отзывы, аналоги

    Рубрика: Болезни

    Препарат Фосаванс форте предназначен для лечения симптомов остеопороза. Его производят в нескольких странах Европы. Владельцем регистрационного удостоверения является фармацевтическая фирма Merck Sharp & Dohme Corp из Нидерландов.

    В продаже можно встретить лекарственное средство, упакованное на предприятии в Испании или Италии.

    Действие активных веществ на организм сопровождается побочными эффектами. Препарат плохо переносится пациентами и должен приниматься по назначению врача в случаях, когда другие активные вещества бесполезны или малоэффективны.

    Как работает активное вещество

    Фосаванс — комбинированный препарат, в состав которого входит алендроновая кислота в комбинации с колекальциферолом. Эти активные вещества укрепляют костную ткань, но при передозировке могут нанести значительный вред организму. Показания к применению таковы: лекарственное средство используется в качестве корректора обменных процессов, происходящих в костной и хрящевой ткани.

    Описание препарата объясняет, как работают активные вещества. Алендронат натрия локализуется в зонах активной резорбции кости и стимулирует процессы, происходящие в костной ткани, не оказывая прямого влияния на образование остеобластов, участвующих в создании и минерализации костей, остеоцитов, поддерживающих структуру, остеокластов, обеспечивающих резорбцию костной ткани.

    Биодоступность алендроната при пероральном приеме очень низкая и не поддается аналитическому определению. Выведение активного вещества происходит через почки в течение 72 часов.

    Обратите внимание

    Колекальциферол, имеющий более известное название витамин D3, ускоряет кишечную абсорбцию кальция и фосфатов, участвует в регуляции уровня кальция в плазме, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

    Всасывание витамина D3 происходит быстро и активно. Он распределяется в печени, где метаболизируется и вступает в биохимические реакции.

    Как принимать лекарственное средство

    Инструкция по применению рекомендует правильное употребление лекарственного средства.

    Лечение Фосавансом требует разделить его употребление и не смешивать активные вещества, входящие в готовую форму, с другими препаратами.

    Препарат содержит 70 мг активного вещества. Это количество достаточно принимать 1 раз в неделю утром натощак, за 30 минут до первого приема пищи.

    Таблетку быстро проглатывают, не нарушая ее целостности, запивая 250 мл воды, чтобы облегчить поступление готовой формы в желудок. После нужно заняться домашними делами, держа тело в вертикальном положении.

    Соблюдение этого правила позволит избежать поражения слизистой ткани желудка.

    При появлении изжоги, эзофагита, боли в эпигастральной области после приема таблетки, рекомендуется принять молоко или антациды, которые свяжут активность натрия алендроната.

    Присутствие колекальциферола в лекарственном средстве ограничивает прием комбинированного препарата в летнее время года, когда организм самостоятельно вырабатывает витамин D в нужных количествах. Его принимают в осенне-зимний период, когда наблюдается гиповитаминоз, вызывающий отрицательный баланс кальция, потерю костной массы, что увеличивает риск переломов.

    Сочетание с другими медикаментами

    Лекарственное взаимодействие изучено и описано в научной литературе. Всасывание алендроновой кислоты уменьшается при одновременном приеме с препаратами кальция и антацидами.

    Всасывание колекальциферола ухудшается при смешивании с минеральными маслами, орлистатом, секвестрантами желчных кислот. Противосудорожные препараты ускоряют распад витамина D.

    Когда лекарство отменяют

    У лекарственного средства имеются противопоказания. Его нельзя применять для лечения, если в анамнезе имеются:

    • заболевания пищевода;
    • гипокальциемия;
    • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
    • тяжелая почечная недостаточность;
    • гипопаратиреоз;
    • мальабсорбция кальция;
    • беременность.

    При кормлении малыша грудным молоком препарат принимать нельзя. Производитель не рекомендует давать таблетки детям, не достигшим возраста 18 лет.

    Лекарство отменяют, если при его приеме появились симптомы острого заболевания органов пищеварения или кровеносной системы.

    Какие имеются аналоги

    Препараты, в состав которых входит алендроновая кислота, выпускаются в разных странах. Российский аналог Фосаванса называется Алендронат. Его производит фармацевтическое предприятие Канонфарма продакшн, главный офис которой расположен в Москве.

    1 таблетка содержит 70 мг алендроната натрия тридигат, в блистере имеется 4 штуки. Цена 1 таблетки от отечественного производителя ниже в 2 раза по сравнению с импортным аналогом.

    Важно

    По низкой цене можно купить таблетки Алендроновая кислота от производителей из Белоруссии или Таджикистана.

    Аналоги от европейских производителей по своей цене не уступают препарату Фосаванс. В аптеке можно купить таблетки по 70 мг, выпускающиеся под торговым названием:

    • Алендра;
    • Лондромакс;
    • Осталон;
    • Остемакс;
    • Фороза.

    Все они имеют одинаковые рекомендации к применению. Производители выпускают ингибитор костной ткани в упаковках по 4,8 или 12 штук.

    Как отзываются о лекарстве пациенты

    Отзывы о лекарственном средстве содержат различные оценочные суждения. Люди, использующие таблетки для лечения симптомов остеопороза, подтверждают эффективность активного вещества, но указывают, что пострадали от побочных эффектов.

    Татьяна, 50 лет.

    После прохождения денситометрии поставили диагноз остеопороз и назначили таблетки Фосаванс форте. После года лечения показатель плотности костей настолько увеличился, что врач изменил диагноз на остеопению.

    Ольга, 65 лет.

    Лечила перелом бедра, произошедшего из-за остеопороза, этим лекарством. Таблетки помогли быстро встать на ноги, даже суставы перестали хрустеть. Препарат имеет побочные эффекты. После приема сильно кружилась голова, была диарея.

    Читайте также:  Лечение остеопороза у пожилых женщин - эффективные методики

    Сергей, 58 лет.

    Алендронат — опасное лекарство. Стал его принимать из-за перелома позвоночника, состояние костной ткани улучшилось, но теперь стали сильно болеть почки.

    Оксана, 52 года.

    Таблетки Фосаванс форте помогли увеличить костную ткань, но после такого лечения стал постоянно болеть желудок.

    Источник

    Источник: https://medic-online.net/158443/fosavans-instrukciya-po-primeneniyu-ot/

    Фосаванс — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания — Лекарственный справочник ГЭОТАР

    Алендронат

    Нежелательные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ

    Алендронат может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ.

    В связи с возможностью ухудшения основного заболевания во время приема алендроната, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ, например, при дисфагии, заболевании пищевода, гастрите, дуодените, язве, а также при серьезном заболевании ЖКТ, перенесенном в предшествующие 12 месяцев, например, при пептической язве, желудочно-кишечном кровотечении, хирургической операции на верхних отделах ЖКТ, за исключением пилоропластики. Для пациентов с диагностированным пищеводом Барретта вопрос о назначении алендроната должен решаться индивидуально на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску.

    При лечении алендронатом известны случаи побочных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда протекавших в тяжёлой форме, требовавших стационарного лечения, и в редких случаях осложнявшихся формированием стриктуры. В связи с этим врачам необходимо уделять особое внимание любым признакам или симптомам, указывающим на возможные нарушения со стороны пищевода, а пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекратить прием алендроната и обратиться к врачу при появлении симптомов раздражения пищевода, таких как дисфагия, боль при глотании или боль за грудиной, появление или усиление изжоги.

    Риск возникновения тяжелых нежелательных явлений со стороны пищевода выше у тех пациентов, которые нарушают рекомендации по приему алендроната и/или продолжают принимать его при появлении симптомов раздражения пищевода.

    Совет

    Чрезвычайно важно полностью проинформировать пациентов о значении соблюдения правил приема препарата и убедиться в том, что они поняли это.

    Следует предупредить их о том, что риск развития поражения пищевода возрастает в случае невыполнения данных рекомендаций.

    Хотя в расширенных клинических испытаниях алендроната повышения риска не отмечалось, в постмаркетинговых отчетах сообщалось о редких случаях развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда тяжелой и осложненной.

    Остеонекроз челюсти

    У больных раком, при лечении которых проводилось внутривенное введение бисфосфонатов, отмечались случаи остеонекроза челюсти, обусловленного главным образом предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией (в т. ч. остеомиелитом).

    Многие из них также получали химиотерапию и глюкокортикостероиды. Также известны случаи остеонекроза челюсти у пациентов с остеопорозом при приеме внутрь бисфосфонатов.

    При оценке индивидуального риска развития некроза челюсти следует учитывать следующие факторы риска:

    — сила действия бисфосфоната (наивысшая у золедроновой кислоты), путь введения (см. выше) и общая доза;

    — рак, химиотерапия, радиотерапия, глюкокортикостероиды, курение;

    — болезни зубов в анамнезе, плохая гигиена полости рта, пародонтоз, инвазивные стоматологические процедуры и плохо подобранные протезы.

    Перед началом терапии пероральными бисфосфонатами пациентам с неудовлетворительным стоматологическим статусом рекомендуется стоматологический осмотр и превентивные лечебные мероприятия.

    Во время курса бисфосфонатов таким пациентам рекомендуется по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. Если у больного развился остеонекроз во время терапии бисфосфонатами, хирургическое стоматологическое лечение может ухудшить его состояние.

    Обратите внимание

    Неизвестно, уменьшает ли прекращение приема бисфосфонатов риск остеонекроза челюсти у пациентов, которым требуются стоматологические процедуры.

    В каждом случае решение должен принимать лечащий врач на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску для конкретного пациента.

    Во время терапии бисфосфонатами следует разъяснить пациентам важность правильной гигиены полости рта, профилактических осмотров, а также предупредить их о необходимости сообщать о любых симптомах со стороны полости рта, например подвижности зубов, боли или появлении припухлости.

    Боль в костях и мышцах

    Известно о случаях появления болей в костях, суставах и/или мышцах во время курса бисфосфонатов. Во время постмаркетингового применения в редких случаях данные симптомы были выраженными и/или приводили к инвалидности.

    Время появления симптомов варьировало от одного дня до нескольких месяцев после начала лечения. У большинства пациентов симптомы разрешались после прекращения лечения.

    У некоторых из них симптомы появлялись снова при возобновлении приема того же препарата или другого бисфосфоната.

    Атипичные переломы бедра

    Известно о случаях подвертельных или диафизарных переломов бедра при лечении бисфосфонатами, главным образом у больных, получающих длительную терапию по поводу остеопороза. Эти поперечные или косые переломы могут возникнуть по всей

    длине бедра от малого вертела бедренной кости до надмыщелкового расширения. Данные переломы происходят после незначительной травмы или без нее, некоторые пациенты испытывают сильную боль в бедре или паховой области, которая часто сочетается с рентгенологическими симптомами стрессовых переломов, за недели или месяцы до появления полной картины перелома бедра.

    Важно

    Переломы часто бывают двусторонними, поэтому у пациентов с переломом бедра, принимающих бисфосфонаты, следует обследовать второе (контралатеральное) бедро. Известно, что данные переломы плохо срастаются.

    При подозрении на атипичный перелом бедра следует рассмотреть возможность прекращения терапии бисфосфонатами до проведения индивидуальной оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску.

    Во время терапии бисфосфонатами следует рекомендовать пациентам сообщать о любых болях в бедре или в паховой области. Всех пациентов, поступивших с такими жалобами, необходимо осматривать на предмет перелома бедра.

    Почечная недостаточность

    Препарат ФОСАВАНС® противопоказан пациентам с почечной недостаточностью при скорости клубочковой фильтрации менее 35 мл/мин.

    Костный и минеральный метаболизм

    Следует принимать во внимание и другие причины остеопороза, помимо дефицита эстрогенов и возраста.

    При наличии гипокальциемии концентрацию кальция в крови необходимо нормализовать до начала лечения препаратом ФОСАВАНС®.

    Другие нарушения минерального обмена (например, дефицит витамина D и гипопаратиреоз) также должны быть эффективно пролечены до начала лечения препаратом ФОСАВАНС®.

    Содержание витамина D в препарате ФОСАВАНС® недостаточно для коррекции гиповитаминоза D.

    Совет

    У пациентов с данными нарушениями во время лечения препаратом ФОСАВАНС® необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке и симптомы гипокальциемии.

    Поскольку алендронат увеличивает содержание минеральных веществ в костях, может наблюдаться снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови, особенно при приеме глюкокортикостероидов, понижающих всасывание кальция.

    Обычно такое снижение небольшое и бессимптомное.

    Тем не менее, известны редкие случаи симптоматической гипокальциемии, которая иногда достигала тяжелой степени и развивалась у пациентов с соответствующей предрасположенностью (например, гипопаратиреоз, гиповитаминоз D и мальабсорбция кальция).

    Колекалыщферол

    Витамин D3 может способствовать повышению выраженности гиперкалыдиемии и/или гиперкальциурии при применении у пациентов с заболеваниями, вызывающими неконтролируемую гиперпродукцию кальцитриола (например, лейкоз, лимфома, саркоидоз). У таких пациентов необходимо контролировать содержание кальция в моче и сыворотке.

    У пациентов с мальабсорбцией может отмечаться нарушение всасывания витамина D3. Вспомогательные вещества

    Данный лекарственный препарат содержит лактозу безводную и сахарозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы и галактозы, лактазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции и сахаразно- изомальтазной недостаточности не следует принимать данный лекарственный препарат.

    Источник: https://www.lsgeotar.ru/fosavans-9866.html

    Фосаванс Плюс — инструкция по применению, цена на Фосаванс Плюс и аналоги

    Фосаванс Плюс — средство, влтяющее на структуру костей.

    Показания препарата Фосаванс Плюс:

    Для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе, не получающих витамин D дополнительно и имеют риск дефицита витамина D.

    Для снижения риска переломов костей позвоночника и бедра.

    Препарат для перорального применения.

    Рекомендуемая доза Фосаванс® Плюс составляет одну таблетку один раз в неделю.

    В случае пропуска приема Фосаванс® Плюс необходимо принять одну таблетку утром ближайшего дня.Не следует принимать две таблетки в один и тот же день, но в дальнейшем необходимо вернуться к приему препарата один раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

    Учитывая характер течения остеопороза, Фосаванс® Плюс предназначен для длительного приема.Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бисфосфонатами не была определена.Потребность в продолжении лечения следует периодически повторно оценивать, учитывая преимущества и риски Фосаванс® Плюс для каждого отдельного пациента, в том числе через 5 или более лет применения.

    Обратите внимание

    Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция, если кальций поступает с пищей недостаточно . Эквивалентность приема 5600 МЕ витамина D 3 в неделю в составе Фосаванс® Плюс суточной дозе 800 МЕ витамина D не изучали.

    Применение препарата у пациентов пожилого возраста

    В ходе клинических исследований не установлена ​​возрастная расхождение профиля эффективности и безопасности алендроната. Поэтому для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не является необходимым.

    Применение препарата при нарушении функции почек

    Фосаванс® Плюс не рекомендуется пациентам с нарушением функции почек при клубочковой фильтрации менее 35 мл / мин за недостаточного опыта применения Фосаванс® Плюс этой группой пациентов. Для пациентов, у которых скорость клубочковой фильтрации более 35 мл / мин коррекции дозы не является необходимой.

    Применение препарата у детей

    Применение Фосаванс® Плюс детьми в возрасте до 18 лет не изучалось. Фосаванс® Плюс не следует применять детям до 18 лет из-за недостаточности данных о применении препарата этой группой пациентов.

    Чтобы обеспечить должное всасывание алендроната, Фосаванс® Плюс по 1 таблетке по крайней мере за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом обычной воды (НЕ минеральной водой).Другие напитки (включая минеральную воду), еда и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание Фосаванс ® Плюс (смотрите раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и раздел «Побочные реакции»).

    Для снижения риска раздражения пищевода и сопутствующих побочных реакций необходимо соблюдать следующие правила 

    • Фосаванс® Плюс следует принимать утром сразу после подъема с постели, запивая полным стаканом воды (не менее 200 мл).
    • Таблетку Фосаванс® Плюс нужно глотать целиком. Таблетки нельзя разламывать, разжевывать или рассасывать во рту из-за вероятности образования язв в полости рта и в глотке.
    • Пациентам не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи.
    • Пациентам не следует принимать горизонтальное положение как минимум в течение 30 минут после приема Фосаванс® Плюс.
    • Фосаванс® Плюс не следует принимать перед сном или до подъема с постели.

    Передозировка

    Передозировка препарата Фосаванс Плюс:

    алендронат

    В случае передозировки алендроната при пероральном приеме может возникнуть гипокальциемия, гипофосфатемия, нежелательные явления со стороны верхнего отдела ЖКТ, такие как расстройство желудка, изжога, эзофагит, гастрит или язва.

    Специфическая информация о лечении передозировки алендронатом отсутствует. В случае передозировки Фосаванс ® Плюс пациенту следует принять молоко или антациды для связывания алендроната. Для предотвращения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациенты должны оставаться в вертикальном положении.

    Холекальциферол (витамин D 3 ) 

    Токсичность витамина D документально не подтверждена в период длительного лечения здоровых добровольцев в дозе менее 10000 МЕ / сут. В ходе клинического исследования с участием здоровых добровольцев витамин D 3 в дозе 4000 МЕ в период до пяти месяцев не вызвал гиперкальциурией или гиперкальциемии.

    Побочные эффекты

    Побочные реакции препарата Фосаванс Плюс:

    Побочные явления возникали чаще всего со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта, включая боль в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагию, вздутие и кислотную регургитацию (> 1%).

    Нижеприведенные побочные реакции зафиксированы в ходе клинических исследований и / или в период применения алендроната после его регистрации.

    Не выявлено никаких дополнительных побочных реакций по комбинации алендроната и колекальциферола.

    Частота определяется как: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до<\p>

    Источник: http://www.likar.info/lekarstva/Fosavans-plyus/

    Ссылка на основную публикацию